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行业资讯
盘点:全国医疗器械生产企业逾2.7万家,医械发展机遇大于挑战
近日,国家药监局发布了2021年第二季度《药品监督管理统计报告》,分别对2021年1月到6月的药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,相关数...
医疗器械
医械资讯
2021-09-24 11:34
重磅!1010款免于临床评价医疗器械目录发布(附完整名单)
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,现予发布,自2021年10...
医械法规
医械资讯
医疗器械注册
2021-09-22 16:25
国家医保局:这些辅助生殖项目,将逐步纳入医保
9月15日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5581号建议的答复》,对人大代表提出的“关于‘不孕不育症’辅助治疗纳入国家医保提高人口增长的建议...
医疗设备
医械法规
医械资讯
2021-09-22 15:57
国务院:扩大高值医用耗材集中带量采购范围
国务院总理李克强9月15日主持召开国务院常务会议,审议通过“十四五”全民医疗保障规划,部署健全医保制度体系,更好满足群众就医用药需求。
医用耗材
医械资讯
2021-09-22 15:40
【NMPA】集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案发布
国家药监局综合司关于印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》的通知。为贯彻落实党中央、国务院关于高值医用耗材集中带量采购工作的决策部署,保障人民群众用械安全,...
医械法规
医疗器械
医用耗材
2021-09-22 15:02
骨科国采前后械企股价犹如“过山车”,国内外骨科械企将走向何方?
9月14日,国家组织人工关节集中带量采购结果正式在天津尘埃落定,而此次招采的产品具体为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节,中选关节的平均价格,从3万元以上降至50...
医用耗材
医械资讯
政策法规
2021-09-22 14:57
国家市场总局:进一步大力推进国产仪器设备“进口替代”!
“又一国家级政策出台,利好国产仪器设备!!”“又一国家级政策出台,利好国产仪器设备!!”9月14日,国家市场监督管理总局发布最新文件,《关于进一步深化改革促进检验检测行业...
医疗器械
2021-09-22 14:33
巨头出击!腾讯获互联网企业首个三类医疗AI注册证
9月15日,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,109个医疗器械产品成功拿到注册证,打通最后一关开始上市销售。
医疗器械
2021-09-22 14:10
“浙江”、“湖北”首次集采联盟组队成功,4类耗材“上战场”
9月10日,浙江省药械采购中心发布关于公开征求《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购文件》意见的通知。
医械资讯
2021-09-16 14:36
CMDE:医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则意见征求中
医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则意见征求中,为进一步规范医疗器械产品技术要求格式及内容的编写,根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,...
医械资讯
2021-09-16 14:08
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