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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【标管中心】《医用X射线管通用技术条件》国家标准征求意见中

【标管中心】《医用X射线管通用技术条件》国家标准征求意见中

《医用X射线管通用技术条件》国家标准征求意见中

2022-03-04 17:28

【上海】开展2022年医疗器械临床试验机构监督检查工作

【上海】开展2022年医疗器械临床试验机构监督检查工作

上海市药品监督管理局关于开展2022年医疗器械临床试验机构监督检查工作的通知

2022-03-04 17:13

今日起，种植牙医保支付有大变化

今日起，种植牙医保支付有大变化

种植牙支付规定按照《聚焦医保支付改革助推共同富裕实施医保种植牙项目协议书》（以下简称《协议书》）协议条款执行，历年个账资金支付范围限《协议书》品牌目录范围内种植体及其规定...

2022-03-04 16:20

医保局最新发文：30天内必须回款，医保基金与企业直接结算！

医保局最新发文：30天内必须回款，医保基金与企业直接结算！

将扩大集采耗材品种达到五大类以上；优化采购规则，将需要联合使用的多种高值医用耗材整合成系统，视为一个品种进行采购；确保第一时间完成中选产品的回款和支付等工作；到货确认30...

2022-03-04 15:43

【CMDE】06医用成像器械相关技术指导原则+标准汇总

【CMDE】06医用成像器械相关技术指导原则+标准汇总

近日，CMDE网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则与标准重新分类整理，并以列表形式展示。为方便大家查看文章内容，致众将从今日起基于CMDE的分类规则、每日整理并推出...

2020-12-16 17:17

最新6款创新器械公示，迈瑞/微创/沛嘉上榜！

最新6款创新器械公示，迈瑞/微创/沛嘉上榜！

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意...

2022-03-03 16:56

【CMDE】增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则发布

【CMDE】增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则发布

为进一步规范增材制造聚醚醚酮植入物的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》，现予发布。

2022-03-03 15:05

【CMDE】医疗器械临床评价&体外诊断试剂临床试验有关标准通过立项

【CMDE】医疗器械临床评价&体外诊断试剂临床试验有关标准通过立项

全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位两项推荐性行业标准《医疗器械临床评价-术语和定义》、《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》已通过2022年标准立项。

2022-03-03 14:49

国家药监局综合司公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》意见

国家药监局综合司公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（征求意见稿）》意见

为进一步做好第一类医疗器械备案工作，国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）进行修订，形成了《关于第...

2022-03-03 14:40

【北京】10家医疗器械企业产品抽检不合格，2021年第二期医疗器械质量安全情况公布

【北京】10家医疗器械企业产品抽检不合格，2021年第二期医疗器械质量安全情况公布

2021年我局按照《北京市2021年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》，组织各区市场监管局对全市医疗器械经营、使用环节开展了监督抽检，现将抽检发...

2022-03-02 17:03

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