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行业资讯
【CMDE】患者程控充电器注册技术审评报告公开
【CMDE】患者程控充电器注册技术审评报告公开，该产品基于成熟的电磁耦合原理，通过充电线圈对体内的可充电脉冲发生器进行无线充电；通过蓝牙通信、近场通信与体内的脉冲发生器进...
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医械资讯
政策法规
2022-06-09 17:10
广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告
为进一步落实新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求，深化“互联网+监管”工作，提升监管效能，广东省“智慧药监”医疗器械生产监管系统已完成系统建设和测...
政策法规
医械法规
通知
2022-06-08 17:52
【NMPA】成立中医器械标准化技术归口单位，59位人员名单公布
为推动中医器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家...
医械法规
医械资讯
2022-06-08 16:49
【关注】九部门联合发文：2022年纠风行动重点公布，严厉打击耗材设备“带金销售”！
6月6日，国家卫生健康委、工业和信息化部、公安部等九部门联合发布了《关于印发2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医函〔2022〕84号）。
医械资讯
医疗设备
医械法规
2022-06-08 16:46
重大利好！发改委：大力发展体外诊断产业！
昨日！深圳市发改委发布通知，培育发展高端医疗器械产业集群（体外诊断成重点方向）。着力突破体外诊断试剂酶、抗原抗体、磁微粒/微球/NC膜等主要生物原材料，支持企业研发体外诊...
政策法规
医械法规
体外诊断
2022-06-07 17:52
【深圳】培育发展高端医疗器械产业集群行动计划（2022-2025年）发布
为贯彻落实《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021-2025年）》和《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》等文件精...
政策法规
医械法规
2022-06-07 17:32
【NMPA】发布6类器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》《物理治疗器械通用名称命名指导原则》《患者承载器...
医械企业
医械法规
通告
2022-06-06 17:25
NMPA：医疗器械分级监管，重点监管39种医械
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求，进一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医...
医械资讯
政策法规
医械法规
2022-06-06 14:54
又一国产内窥镜超声设备获批！附161款创新医疗器械
2022年6月2日，国家药监局更新消化道内窥镜用超声诊断设备获批消息，原文如下： 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥...
创新器械
医疗设备
2022-06-06 14:31
北京市药监局市卫健委市医保局联合印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》
北京市药监局市卫健委市医保局联合印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》
政策法规
医械法规
2022-06-06 14:06
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