广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告

为进一步落实新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求，深化“互联网+监管”工作，提升监管效能，广东省“智慧药监”医疗器械生产监管系统已完成系统建设和测试，正式版将于6月10日正式上线。全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业可通过登录广东省智慧食药监企业专属网页（https://qy.gdfda.gov.cn/)-点击【数据报送】-【法人登录】-【医疗器械】菜单进行医疗器械生产品种信息上报、医疗器械企业报告信息（停产（复产）、重大事项改变）上报。

全省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应按照《医疗器械生产监督管理办法》有关要求，认真填写相关信息，上传相关材料，并对上报材料的合法、真实、准确、完整和可追溯负责。在系统使用过程中如遇系统操作和技术问题，可致电（020-37886123）或加入QQ群（719256878）进行咨询，相关政策问题可联系省药品监管局医疗器械监管处。

  特此通告。

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广东省药品监督管理局

2022年6月7日