欢迎来到医疗器械创新网！咨询热线：181 3612 7515
加入会员
注册/登录
首页
医械创新资讯
行业资讯
政策法规
技术/产品
创新企业/机构
活动资讯
投融资服务
获奖项目融资
初创项目
成长项目
创服专家
投资机构
创新服务
供应链管理
产品设计代工
实验与注册
专利与人才
创服基地
视频展示
创新产品
材料/技术/工艺
创新企业
创服机构
园区展示
海外路演融资
网络学院
专家讲堂
创新课
创新论坛
最新通知
大赛报名入口
赛事回放
海外专场
历届决赛获奖名单
创新创业大赛特刊 2021版
观众报名
历届创新周活动
申请联合承办及合作
第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾
欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地
医械创新资讯
全部
行业资讯
政策法规
技术/产品
创新企业/机构
创新创业大赛
专访
全部
医疗器械创新网
行业资讯
关于公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》等10项体外诊断试剂注册审查指导原则修订意见及生产企业信息的通知
关于公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》等10项体外诊断试剂注册审查指导原则修订意见及生产企业信息的通知 为进一步完善已发布医疗器械注册审查指导原则，根据我...
通知
医械法规
政策法规
2022-06-24 13:29
最新！药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则
2022年6月22日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于公开征求<药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）>意见的通知》，反馈征集截止于2022年...
医械法规
政策法规
医疗器械
2022-06-23 11:07
财政厅下令：进一步限制采购进口设备！
6月7日，湖北省财政厅发布了《湖北省省级政府采购工作规程》的通知，进一步加强政府采购监督管理，规范政府采购行为。 通知要求，各部门、各单位编制采购需求，要通过问卷调查、网...
医械法规
政策法规
通知
2022-06-21 10:05
【分享】医疗器械临床试验机构和项目监管实践和建议
医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。根据新修订《医疗器械监督...
政策法规
医械资讯
临床试验
2022-06-17 16:46
【关注】江苏药监局苏州分中心赋权事项明确！
为贯彻落实《省政府办公厅印发关于优化审评审批服务推动 创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案（2022－2024 年）的通知》（苏政办发〔2022〕1 号）部署要求，...
医械资讯
政策法规
医药
2022-06-16 14:07
【广东】5月医疗器械注册质量管理体系核查，71家企业经过整改
根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，202...
医疗器械注册
医械资讯
医械企业
2022-06-15 11:21
IVDR 实行快一个月了，重温下跟IVDD的差异
2017年5月25日体外诊断医疗器械法规（In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR）正式生效，并于2022年5月26日起实施。自实施之日起...
医械法规
政策法规
体外诊断
2022-06-15 11:13
【湖南】发布办理医疗器械生产产品品种报告事项，企业首次生产产品无需再单独报告
为进一步推进放管服改革，为行政相对人提供便利服务，规范医疗器械产品品种报告事项管理，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）有关规定，结合我省实...
政策法规
医械法规
通知
2022-06-15 10:53
国家药监局发文，对新冠试剂实行“最严格的监管”！
国家药监局于6月7日发布了《关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》（以下简称《通知》），要求各级药品监管部门对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管”，采取坚...
医械法规
政策法规
新冠状病毒
2022-06-14 11:28
【CMDE】消化道内窥镜用超声诊断设备注册技术审评报告公开
【CMDE】消化道内窥镜用超声诊断设备注册技术审评报告公开。该申请项目适用于创新医疗器械特别审查程序（受理号CQTS1900013）。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院...
政策法规
医械法规
医械资讯
2022-06-14 10:28
上一页
51
52
53
54
55
56
下一页
会员登录
还没有账号
立即注册
登录
用户名或密码错误
发送验证码
保持登录
手机验证码登录
用户名或密码错误
会员注册
注册
用户名或密码错误
发送验证码
map
2022-06-24 13:29
加入会员
