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行业资讯
药监局：这些医械违法行为，免罚！
以“四个最严”为根本，本着处罚与教育相结合的原则。安徽省药监局起草了全省药品监管领域轻微违法行为免罚清单征求意见稿（以下简称免罚清单）：
医械法规
医械企业
医械资讯
2022-08-10 16:38
22省联盟：国产仅占7%，这类耗材迎集采
当集采保护伞消失，医疗器械行业面临的是什么？ 8月8日，吉林省公共资源交易中心发布《关于开展省际联盟弹簧圈和留置针类医用耗材带量采购信息确认工作的通知》，拟开展弹簧圈和留...
集采
医械资讯
医疗器械
2022-08-10 13:12
解读 ！进口医疗器械检验监管
解读 ！进口医疗器械检验监管
政策法规
医疗器械
2022-08-10 11:03
22省际联盟集采开启！
2022年8月8日，吉林省公共资源交易中心发布了《关于开展省际联盟弹簧圈和留置针类医用耗材带量采购信息确认工作的通知》（以下简称通知），拟开展弹簧圈和留置针省际联盟带量采...
医械资讯
集采
政策法规
2022-08-10 10:59
官方发布：进口“医疗器械”大不同
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第103条规定，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，...
政策法规
医械法规
2022-08-09 16:51
400亿！湖北提前启动国家医学中心建设，疾控体系改革，高端IVD设备或迎风口！
8月1日，湖北省政府发布《关于进一步加快重大项目建设扩大有效投资的若干意见》，重点围绕交通物流、水利、流域综合治理、数字经济、城市基础设施、以县城为重要载体的城镇化、公共...
医械资讯
医械法规
2022-08-09 15:02
【广东】实施第二类医疗器械主文档登记
为贯彻落实广东省药品监督管理局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》的要求，进一步提高医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的审评审批体系，减少重复检验、重复评...
医械资讯
医疗器械注册
医械法规
2022-08-09 14:17
中纪委，剑指骨科耗材大案！
骗保问题多发区一般集中于对耗材消耗量比较大的科室。巨大的利益空间下，串换、虚记骨科高值医用耗材等成为骗保的常用手段。
医械资讯
医疗医保
医械法规
2022-08-09 11:32
医械耗材（含IVD）集采迅速推进！9月1日起，18类耗材大降价
8月4日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布18类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，中选结果拟于2022年9月1日落地实施。
体外诊断
医械资讯
医用耗材
集采
2022-08-09 10:53
【NMPA】围绕临床亚专科进一步改善医疗器械评审机制的答复
党中央、国务院高度重视医疗器械研发创新。近年来，国家药监局认真贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和中共中央办公厅、国务院办...
医械资讯
医械法规
2022-08-08 14:04
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