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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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10月1日起！大批医械，“禁止流通”

10月1日起！大批医械，“禁止流通”

2022年9月8日，广东省药监局官网发布《广东省药品监督管理局关于禁止疫情防控医疗器械应急备案产品流通使用的通告》。通告显示，自2022年10月1日起，广东省各地市场监管...

2022-09-16 17:00

【河南】6批次医疗器械监督抽检不符合标准规定

【河南】6批次医疗器械监督抽检不符合标准规定

为切实加强医疗器械质量监督管理，保障人民群众用械安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。

2022-09-16 16:30

【CMDE】血管夹产品注册审查指导原则发布

【CMDE】血管夹产品注册审查指导原则发布

为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。

2022-09-16 16:15

【浙江】第二类医疗器械创新、优先、应急审批程序意见征求中

【浙江】第二类医疗器械创新、优先、应急审批程序意见征求中

为贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，落实省委省政府关于支持医疗器械创新发展的决策部署，加快创新和临床急需医疗器...

2022-09-15 17:06

【上海】印发药品（医疗器械）安全和高质量发展“十四五”规划主要目标和重点任务分工方案

【上海】印发药品（医疗器械）安全和高质量发展“十四五”规划主要目标和重点任务分工方案

《<上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划>主要目标和重点任务分工方案》已经市药品监督管理局2022年第18次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请各部门、各单位加强协...

2022-09-15 17:02

首次！官方发文：全面开展耗材价格比对，低价联动

首次！官方发文：全面开展耗材价格比对，低价联动

近日，陕西省公共资源交易中心发文称，已于近期与山东省公共资源交易中心签订药品与医药耗材集中采购信息省际共享合作协议。陕西省、山东两省药械集中采购平台将实现挂网价格数据双向...

2022-09-15 15:47

国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告

国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告

为深入推进并巩固国家组织高值医用耗材集中带量采购改革成果，根据国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部门《关于...

2022-09-14 15:48

【医保局】开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理（附政策解读）

【医保局】开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理（附政策解读）

【医保局】开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理（附政策解读）。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务，满足人民群众对...

2022-09-14 14:12

【CMDE】眼科光学测量设备注册审查指导原则意见征求中

【CMDE】眼科光学测量设备注册审查指导原则意见征求中

为规范产品技术审评，指导申请人进行眼科光学测量设备注册申报，我中心组织起草了《眼科光学测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2022-09-14 13:56

官方发布！国家医保局发文，全国医用耗材支付变了

官方发布！国家医保局发文，全国医用耗材支付变了

9月9日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于开展全国统一医保信息平台支付方式管理子系统监测点建设工作的通知》，决定开展以部署和完善DRG/DIP功能模块为重点的支付...

2022-09-14 13:22

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