星空游戏平台官网_(国际)集团

欢迎来到医疗器械创新网！咨询热线：181 3612 7515

加入会员

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

医械创新资讯

全部

【NMPA】医疗器械监督管理统计年度数据（2021年）公开

【NMPA】医疗器械监督管理统计年度数据（2021年）公开

2022年12月28日，国家药品监督管理局综合和规划财务司和国家药品监督管理局信息中心发布了“药品监督管理统计年度数据（2021年）”，所用数据来源于药品监督管理统计调查...

2022-12-30 17:14

卫健委：新冠肺炎更名为新冠感染，正式回归“乙类乙管”！

卫健委：新冠肺炎更名为新冠感染，正式回归“乙类乙管”！

卫健委：新冠肺炎更名为新冠感染，正式回归“乙类乙管”！经国务院批准，自2023年1月8日起，解除对新型冠状病毒感染采取的《中华人民共和国传染病防治法》规定的甲类传染病预防...

2022-12-30 16:57

药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单

药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单

血氧仪，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测，也是《新冠重点人群健康服务...

2022-12-30 09:19

国家局公布第二届医疗器械分类技术委员会委员名单

国家局公布第二届医疗器械分类技术委员会委员名单

为加强医疗器械分类管理工作技术支撑，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规则》有关规定，国家药品监督管理局决定成立第二届医疗器械分类技术委员...

2022-12-29 14:01

最新！12家械企飞检发现97项不符合项（附清单）

最新！12家械企飞检发现97项不符合项（附清单）

核查中心于2022年4月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现12家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

2022-12-27 13:07

“血管内超声诊断设备”与“一次性使用血管内超声诊断导管”获批上市

“血管内超声诊断设备”与“一次性使用血管内超声诊断导管”获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断设备”和上海爱声生物医疗科技有限公司生产的“一次性使用血管内超声诊断导管”创新...

2022-12-20 14:15

【上海】2022年医疗器械临床试验项目和临床试验机构备案后监督抽查情况公开

【上海】2022年医疗器械临床试验项目和临床试验机构备案后监督抽查情况公开

为进一步贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》和2022新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高管理能力，市药监局于10—11月对医...

2022-12-20 14:12

【上海】第二类医用独立软件注册申报资料指南

【上海】第二类医用独立软件注册申报资料指南

为进一步规范上海市第二类医用独立软件医疗器械的注册申报,上海器审中心组织制定了《上海市第二类医用独立软件注册申报资料指南》，现予发布。

2022-12-20 13:54

【广东】超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则发布

【广东】超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则发布

根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求，由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息...

2022-12-20 13:49

【重罚】无资质个人倒卖新冠试剂被重罚140.8万

【重罚】无资质个人倒卖新冠试剂被重罚140.8万

首先，按照国家明确规定，销售新冠抗原试剂盒须具备药品经营许可证或医疗器械经营许可证（6840含体外诊断试剂），仅取得二类备案不得零售与批发，而且新冠抗原是三类医疗器械，没...

2022-12-20 11:36

上一页 18 19 20 21 22 23 下一页