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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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国家下令：采购国产医疗设备，全额退税！

国家下令：采购国产医疗设备，全额退税！

又一国家级政策出台，利好国产医疗设备！！近日，财政部、商务部、税务总局3部门发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》（以下简称《公告》）。

2023-09-14 15:05

医疗器械管理法，首次列入立法规划

医疗器械管理法，首次列入立法规划

医疗器械监管立法迎来重大进展。首次列入立法规划，分属第二类项目。近日，十四届全国人大常委会立法规划公布，明确今后五年立法工作蓝图。其中，医疗器械管理法首次列入立法规划。

2023-09-14 14:34

【CMDE】二尖瓣夹系统注册技术审评报告公开（CQZ2200977）

【CMDE】二尖瓣夹系统注册技术审评报告公开（CQZ2200977）

二尖瓣夹系统注册技术审评报告公开（CQZ2200977），该产品属于创新医疗器械（创新审查受理号：CQTS2000111）。申请人的注册申报资料符合现行要求。

2023-09-14 14:20

【上海】2022年度有源医疗器械现场核查常见问题汇总

【上海】2022年度有源医疗器械现场核查常见问题汇总

2022年度上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）对有源类医疗器械生产企业（设备类，不含独立软件产品）开展了现场体系核查，涉及核查产品为185个。

2023-09-13 16:08

【CMDE】冷冻消融设备注册技术审评报告公开

【CMDE】冷冻消融设备注册技术审评报告公开

冷冻消融设备注册技术审评报告公开，注册申请人申请境内第三类医疗器械注册，该产品属于创新医疗器械（创新审查受理号：CQTS2100066），提供的产品注册申请资料齐全。

2023-09-13 16:02

「21+17」省联盟耗材集采，公布最新进展！

「21+17」省联盟耗材集采，公布最新进展！

河南牵头的两大省际联盟集采密集推进，新品类、新联盟、新规则，耗材集采正在全维度上不断创新。9月10日，河南省医保局发布《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公...

2023-09-13 14:19

重点！耗材编码大调整，大批械企受影响！

重点！耗材编码大调整，大批械企受影响！

2023年8月28日，广州平台发布《关于进一步做好国家医保耗材标准编码应用工作有关事项的通知》。据通知，广州平台挂网耗材编码信息(国家医保代码尚未覆盖的品类除外)与国家医...

2023-09-11 15:42

「DRG+集采」联动采购，中选结果已公布！（附名单）

「DRG+集采」联动采购，中选结果已公布！（附名单）

北京首批「DRG+集采」联动采购结果揭晓，温和降价是主基调。9月5日，北京医保局发布《关于公布第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果的通知》。

2023-09-11 15:13

最新！《医疗器械管理法》首次被列入立法规划！

最新！《医疗器械管理法》首次被列入立法规划！

新华社受权发布十四届全国人大常委会立法规划，包括了三类立法项目。其中，第一类项目为“条件比较成熟、任期内拟提请审议的法律草案”共79件，第二类项目为“需要抓紧工作、条件成...

2023-09-11 15:03

【CMDE】蓝光滤过型人工晶状体注册技术审评报告

【CMDE】蓝光滤过型人工晶状体注册技术审评报告

蓝光滤过型人工晶状体注册技术审评报告，该产品属于同品种首个医疗器械。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与...

2023-09-07 16:32

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