十四届全国人大常委会立法规划

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当前医疗器械法律依据

目前，我国医疗器械监督管理的法律依据是国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》。

在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，均应当遵守本条例。

当前医疗器械法律体系

目前构成我国医疗器械监管法规体系依次是国务院法规、部门规章和规范性文件等几个层次。

各个层次的法规的关系是：下位法规是对上位法规的细化。