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行业资讯
国家发展改革委办公厅:关于推介运用智能技术服务老年人示范案例的通知
国家发展改革委办公厅:关于推介运用智能技术服务老年人示范案例的通知
政策法规
人工智能
2021-09-29 15:40
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则决策原则(2021年修订版)等2项注册审查指导原则的通告(2021年第75号)
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则决策原则(2021年修订版)等2项注册审查指导原则的通告(2021年第75号)
临床试验
政策法规
2021-09-28 15:59
【NMPA】关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)
为指导体外诊断试剂临床试验工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
体外诊断
政策法规
2021-09-28 15:47
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立,68名专家入选!
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立,68名专家入选!
医疗器械
政策法规
2021-09-28 15:33
CMDE:公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》
公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》
医械资讯
医械企业
医疗器械
2021-09-27 17:20
1个药球抵20个支架!国家医保局出手,“江苏联盟+京津冀联盟”药球集采启动
江苏省医保局发布《关于开展省际联盟冠脉药物涂层球囊带量采购的公告》指出,建立“省际联盟冠脉药物涂层球囊采购办公室”,针对“冠脉药物涂层球囊”开展集采,推动冠脉介入类高值医...
医用耗材
医械资讯
2021-09-26 16:25
药监局:关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则
对免于临床试验的体外诊断试剂,申请人应采用非临床试验的方式确认产品满足使用要求或者预期用途,包括将待评价试剂与境内已上市产品进行同品种方法学比对研究,证明待评价试剂与已上...
体外诊断
医用耗材
2021-09-26 15:24
“蝴蝶效应” :支架带量后药球使用量激增,江苏牵头12省际联盟推动协同降价
本次联盟带量采购约定采购量原则上不低于2021年度(按前8个月月度平均采购量测算全年用量)联盟范围内具备相应资质的公立医疗机构和自愿参加的医保定点社会办医疗机构采购量的9...
创新器械
医用耗材
医械资讯
2021-09-26 13:47
重磅 | 国家发改委下发300亿,医疗器械市场扩容开始
日前,国家发改委发布消息,为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,分步有序下达2021年度卫生健康领域中央预算内投资300亿元,支持全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团...
医疗器械
医械法规
医械资讯
2021-09-24 15:42
最新!UDI建设将覆盖所有第三类医疗器械
UDI建设将覆盖所有第三类医疗器械,随着新修订《医疗器械监督管理条例》的施行,UDI法规制度体系已构建。
医械资讯
医疗器械
政策法规
2021-09-24 14:41
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