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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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医保局发文：医院不回款，扣减预付金

医保局发文：医院不回款，扣减预付金

医用耗材带量采购带来的最直接影响是虚高价格的下降。但在降价之余，也需要用更规范的制度、明确的奖惩措施，保障集采工作的有序开展，实现医、患、企多方共赢。

2021-12-27 17:04

【湖北】医药、医疗器械专业技术职务任职资格申报评审条件意见征求中

【湖北】医药、医疗器械专业技术职务任职资格申报评审条件意见征求中

省药品监督管理局，关于征求湖北省工程系列医药、医疗器械、生物制药专业技术职务任职资格申报评审条件（征求意见稿）修改意见的通知

2021-12-27 15:18

麻醉面罩产品注册审查指导原则注册审查指导原则发布

麻醉面罩产品注册审查指导原则注册审查指导原则发布

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》

2021-12-27 15:03

一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则发布

一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则发布

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指...

2021-12-24 15:08

听小骨假体产品注册审查指导原则发布

听小骨假体产品注册审查指导原则发布

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则》《一次性使用腹部穿刺器注册审...

2021-12-24 14:56

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）注册技术审评报告公开

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）注册技术审评报告公开

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）注册技术审评报告公开

2021-12-24 14:51

全国药品监管系统先进集体和先进个人拟表彰对象公示（40个集体、20名个人）

全国药品监管系统先进集体和先进个人拟表彰对象公示（40个集体、20名个人）

为表彰先进、弘扬正气，进一步增强广大药品监管人员的责任感使命感，激励担当作为，推动药品监管事业高质量发展，根据《人力资源社会保障部市场监管总局国家药监局关于开展全国药品监...

2021-12-24 14:40

技术要求的强制性标准发生变化，已注册的医疗器械产品如何应对

技术要求的强制性标准发生变化，已注册的医疗器械产品如何应对

明确医疗器械（含体外诊断试剂）注册证有效期内若有新的强制性标准发布实施，已注册产品的注册证及其附件载明事项可以不发生变化，即符合新的强制性标准，但必须满足以下两种情形：

2021-12-24 11:13

疫情防控：国家发布：春节期间疫情管控通知

疫情防控：国家发布：春节期间疫情管控通知

为做好2022年元旦春节期间疫情防控工作，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定了《2022年元旦春节期间新冠肺炎疫情防控工作方案》

2021-12-23 16:03

重磅！全类别IVD试剂集采来了，比安徽集采更彻底！

重磅！全类别IVD试剂集采来了，比安徽集采更彻底！

。通过优化制度、完善政策、创新方式推动议价工作与医疗服务价格、医保支付标准制定的有效协同和联动改革，推动形成价格合理，使用规范的治理格局，促进医疗行业健康有序发展，人民群...

2021-12-23 15:52

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