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行业资讯
【宁夏】发布2021年下半年医疗器械生产企业、临床试验机构监督检查结果
按照2021年全区医疗器械监督检查计划，自治区药监局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中心、宁夏药品安全技术查验中心对我区医疗器械生产企业（32家/次）、临床试验机构（3...
政策法规
临床试验
2022-01-12 17:40
国家药监局发布重点实验室考核评估规则，主要包含哪些考核内容？
日前，国家药监局印发《国家药品监督管理局重点实验室考核评估规则（试行）》（以下简称《考核评估规则》），规范考核评估工作。《考核评估规则》明确，考核评估工作包括考核和评估，...
政策法规
2022-01-12 17:38
21部门敲定未来4年医养目标，影响所有医院发展
在医疗资源不足地区，坚持“按重点病种选医院、按需求选地区，院地合作、省部共建”的思路，进一步推进区域医疗中心试点建设，通过建设高水平医院分中心、分支机构和‘一院多区’等方...
政策法规
医械法规
2022-01-12 17:25
【四川】发布2021年医疗器械监督抽检结果，27批（台）产品不符合标准规定
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，2021年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，669批（台）产品符合标准规...
政策法规
医械法规
2022-01-12 17:08
【标管中心】《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》行业标准申请立项项目征求意见中
为进一步做好医疗器械行业标准制修订项目立项工作，经研究，现就《血管内导管导丝涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目（见附件1）公开征求意见，征求意见截止时间为2...
医械资讯
政策法规
通告
2022-01-11 17:42
国务院：下一步，推动集采常态化，制度化，并提速扩面！
新华社北京1月10日电 国务院总理李克强1月10日主持召开国务院常务会议，部署加快推进“十四五”规划《纲要》和专项规划确定的重大项目，扩大有效投资；决定常态化制度化开展...
医械法规
通告
医械资讯
2022-01-11 17:31
证监会发布：《从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》公开征求意见
《药品及医疗器械公司招股说明书指引》共 17 条，明确了行业适用范围，并聚焦招股说明书风险因素、业务与技术、财务会计信息等方面提出了具体要求。
政策法规
医械资讯
通知
2022-01-11 17:25
最高可获1亿元资助！深圳启动药品和医疗器械市场准入专项扶持计划
深圳市发改委发布《关于组织实施药品和医疗器械市场准入专项扶持计划申报的通知》。《通知》显示，为加快推动深圳生物医药产业发展，深圳将启动实施药品和医疗器械市场准入专项扶持计...
政策法规
通知
2022-01-11 17:17
年度分析｜中国医械市场融资，为何暴增39%？
近年来，中国创投市场一直处于持续降温状态，在疫情、中美关系等因素影响下，2020年国内一级市场已披露的融资总金额达7577亿元，同比下降9.9%。2021年赴美IPO变化...
政策法规
融资金融
2022-01-10 11:50
江苏速度，二类医疗器械注册审批符合条件可当日拿证！
为深入贯彻落实《省政府印发关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》（苏政发〔2021〕59号）要求，聚焦创新药品医疗器械上市、使用堵点难点问题，优化审评审批...
政策法规
大数据
人工智能
2022-01-10 11:27
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