近年来，中国创投市场一直处于持续降温状态，在疫情、中美关系等因素影响下，2020年国内一级市场已披露的融资总金额达7577亿元，同比下降9.9%。2021年赴美IPO变化、北交所成立等事件，构成了资本市场跌宕起伏的一年。医疗健康行业作为持续热门领域，其子行业医疗器械同样表现不俗。
众成医械研究院基于众成医械大数据平台融资库，经过海量挖掘、系统匹配、人工清洗等方式，深度分析2021年国内医疗器械融资事件，全面、客观、真实地揭示国内医疗器械一级市场融资情况，并对未来融资趋势做前瞻性预判。
1、本文收录的融资事件仅统计一级市场，涵盖以医疗器械为主营业务的研发、生产、专业服务、医学检验等相关企业；
2、本文收录的融资事件数据统计截至2021年12月31日；
3、由于部分事件未披露融资金额，因此本文将根据有限的信息最大化地呈现数据反映的现实意义。
从融资次数来看，2021年共发生386起融资事件，同比增长7.2%。三季度融资最为集中，共123次，四季度最少，共75次；其中8月份融资事件数量（44次）为当年顶峰，12月仅15次，相比2020年12月的51次同比下滑70.6%
从融资规模来看，2021年融资规模489.3亿元，同比去年减少7.7%，主要是由于超十亿级融资事件由11起减少到了3起，超亿元级事件达到了217次，同比增长39%。其中，8月份以58.9亿元位居第一，当月业聚医疗获得全年最大融资金额（2亿美元）；11月以56亿元紧随其后，4月5月也均突破40亿元；由于12月份仅发生15次投融资事件，其19.2亿元的规模也处在全年最低，其他各月份融资规模相对平均。
从融资轮次来看，2021年C轮及以上融资占比15.5%，较去年18.3%有一定幅度的下滑，A轮（含Pre-A和A+等）融资同比增长22.4%，新一轮的融资开展，一定程度上说明资本对医械行业有更新的认识和更高的期待。
整体来看，2021年细分领域中体外诊断仍是最大热门，骨科器械、口腔科器械同比增加了2倍，AI辅助医疗领域热度放缓，减少了约10起融资事件。
（1）心血管、骨科器械等高值耗材：随着国家组织冠脉支架、骨科关节耗材集中带量采购的陆续推进，高值耗材企业迎来充满机遇与挑战的竞争环境。从长远来看，行业集中度将进一步提升。对于纳入集采范围的领域，将更多受益于患者需求量逐渐释放。对于高附加值、高技术含量尤其是国产化程度低的子行业而言，进口替代的空间仍然巨大。从统计结果来看，2021年心血管介入领域获融资37次，数量仍居第二；骨科器械领域获融资18次，同比增长三倍。
（2）AI辅助医疗：世界卫生组织2021年6月28日发布的“世界卫生组织卫生健康领域人工智能伦理与治理指南”报告指出，人工智能对于提升世界上数以亿计民众的健康潜力巨大。但其涉及的伦理问题亦不容忽视。目前，AI辅助医疗场景落地仍面临一定的困难。2021年我国统计有23起融资事件，同比下降30%，且C轮及以上融资达到8次，融资轮次后移，新获融资企业较少。
（3）微创外科：在该领域，2021年新获融资的械企主营业务集中在内窥镜，其中新光维医疗凭借内窥镜光学成像及图像处理的技术突破，一举拿下4亿元A轮融资。近年来，随着肿瘤早筛及微创治疗的加速渗透，内窥镜在临床诊疗中的应用逐渐增多，医疗机构对于胃镜、肠镜、腔镜等各类内窥镜的需求不断增加。从众成医械大数据平台的招投标统计数据看，国内窥镜市场由奥林巴斯、卡尔史托斯、富士等日德企业占据主导地位，开立医疗、澳华内镜等国产品牌市场占有率不足6%。
IVD整体融资规模下降明显，主要是由于2020年几起较大规模的典型事件，比如华大智造曾在2020年获得了10亿美元的融资。心血管介入领域投融资规模增量最大，比上一年多出约20亿元，同比增长28%；医学影像领域获得了近40亿元融资，同比增长超80%。
绝大多数投融资仍发生在C轮之前，体外诊断领域有近一半投融资处在A轮及之前的阶段，表明一级市场的投资者对体外诊断的广阔前景的认可；AI辅助医疗融资轮次相对靠后，投资者更倾向于投资具有一定资历和规模的企业。总体来看，绝大多数细分领域仍处在较为早期的融资阶段。
从十大头部机构（2020年国内参投企业IPO数量前十资本机构）来看，2021年十家投资机构共出手92次，覆盖76家医疗器械企业，占比近20%，比例同比去年上升3%；2021年累计投融资规模超177亿元，占比超36%，比例同比去年上升2%，头部效应越发明显。
在细分领域方面，体外诊断和心血管介入占据大半壁江山，医疗机器人、医学影像、AI辅助医疗获投企业均为五家。头部机构参投企业具有较高的IPO成功率，一定程度上代表了行业未来发展的风向标。
从融资数量来看，上海市以73起居全国各城市首位，北京和苏州分列二三。其中江苏省的苏州市、南京市、常州市和南通市均在前十，四个城市合计81起。
从融资规模来看，上海市超122亿元，高居各城市榜首，排名前十的城市均突破10亿元，且主要集中在长三角、珠三角为首的沿海地区。
上海目荻电子商务有限公司：获2021年眼科器械电商领域最大融资
2021年11月1日，上海目荻电子商务有限公司完成了超10亿元人民币的C轮融资，由KKR、五源资本领投，高瓴创投、梅花创投、壹叁资本、CPE源峰、XVC、经纬中国、纪源资本、腾讯投资、小红书、源码资本跟投。根据《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知》（国食药监械[2012]66号），装饰性彩色平光隐形眼镜被纳入角膜接触镜监管范畴。
公司成立于2019年，是MOODY美瞳品牌运营商。2021上半年， 美瞳产品GMV年增速为83%。天猫平台整体隐形眼镜品牌中，moody和可啦啦这两个国产美瞳品牌以5%的占比跃升为行业中的佼佼者，仅2年时间MOODY就完成了6轮融资，目前大多美瞳品牌还是以代工厂为主，没有自己的供应链，Moody也不例外，在技术上难以与博士伦、海昌等海外元老级品牌匹敌，本轮融资后，Moody也将继续加深供应链的打造，提高产品竞争力和影响力。
业聚医疗器械（深圳）有限公司：获2021年心血管介入领域最大融资
2021年8月30日，业聚医疗器械（深圳）有限公司获得了约2亿美元的战略融资，由深创投及旗下红土医疗基金领投，建银国际、星河资本、万汇资本、招商证券投资等跟投。
业聚医疗器械（深圳）有限公司是OrbusNeich集团独资子公司，2001年在深圳设立研发、产品开发及制造基地，专注于心血管领域的球囊导管研发、生产和销售并在欧美广泛使用。公司底蕴深厚，研发实力强大，借助本轮融资将建立和完善销售团队，拓展中国市场提高综合竞争力。
山东福瑞达生物股份有限公司：获2021年医美器械领域最大融资
2021年11月24日，山东福瑞达生物股份有限公司获得7.38亿元战略融资，由杭州众达源企业管理合伙企业（有限合伙）、济南动能嘉福投资合伙企业（有限合伙）、深圳招商国协贰号、众源资本、腾讯投资联合投资。
福瑞达生物为山东福瑞达医药集团子公司，福瑞达以其药企基因在产品研发和品牌背书两端赋能化妆品，旗下形成瑷尔博士、颐莲、善颜、伊帕尔汗、UMT等多品牌矩阵，2021H1公司化妆品收入6.2亿，同比增长210%，成长性突出，研发收入占比提升至15%。其中，颐莲作为国内首个玻尿酸护肤品牌，荣获有“美妆奥斯卡”之称的天猫2021年度金妆奖。
EDDA科技：获2021年国内医疗机器人领域最大融资额
2021年4月7日， EDDA健康科技旗下子公司医软信息科技（上海）有限公司获得1.5亿美元战略投资，投资方为奥博资本、软银集团、3W基金。这是其自2014年8月获得天使轮融资4年后首次获得战略投资。
EDDA科技成立于2003年，是以研发、生产和销售具有自主知识产权的世界领先的医疗设备及分析系统为主要业务的国际一流高新科技公司。
2021年2月24日，上海药明奥测医疗科技有限公司完成1.5亿美元B轮融资。由拾玉资本、赛默飞世尔科技、农银国际、山蓝资本、建银科创基金等加持，老股东云锋基金持续加码，易凯资本担任独家财务顾问。
药明奥测成立于2018年，公司有具备全学科执业资质、获得CAP认可的医学检验所，在苏州建有ISO13485生产质量管理体系认证的全球产业化基地，在美国罗彻斯特市建有创新临床诊断项目研发中心。
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