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行业资讯
最新!医疗器械软件注册审查指导原则修订变化对比表
近日,国家药监局器械审中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),新修订的软件注册审查指导原则,对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功...
医疗器械注册
政策法规
2022-03-10 14:27
官方通知:全面取消医院结款权限
对于企业而言,回款是生死攸关的事。长期以来,公立医院在市场上的绝对地位使耗材企业在追款上进退两难。医保与械企直接结算推进下,公立医院在回款环节出局,回款难症结正在瓦解
政策法规
医疗医保
2022-03-09 17:18
16省联盟集采结果公布,械企巨头只降1元(附清单)
集采加码后,在大采购量面前,跨国械企的议价权被削弱,降价成为必然。而国产品牌凭借较高价格优势,在集采的东风里拿到新的市场份额。不过,在诸多高值耗材领域,先行者仍是后来人的...
政策法规
医用耗材
2022-03-09 17:10
【科技部】人类遗传资源管理常见问题的QA
科技部中国人类遗传资源管理办公室针对申请人在办理人类遗传资源行政审批和备案事项时咨询的常见问题,凝练形成了《人类遗传资源管理常见问题解答》,供申请人在申报过程中进行参考。
政策法规
医械法规
2022-03-09 14:51
两会医械热点:种植牙集采、医疗设备自主创新、建立统一医疗器械产业数据库...
3月5日,第十三届全国人民代表大会第五次会议在北京正式开幕,国务院总理作政府工作报告,其中在医疗健康领域,2022年发展目标提出:居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补...
政策法规
医疗医保
2022-03-08 11:53
中央财政近百亿补助资金下发,事关医疗器械!
3月4日,国家财政部发布了《关于组织申报中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目的通知》(以下简称通知)。
医械资讯
政策法规
通知
2022-03-08 11:44
【卫健委】关于印发2022年国家医疗质量安全改进目标的通知
为加强医疗质量安全管理,持续提升医疗质量安全管理科学化、精细化水平,构建优质高效的医疗质量管理与控制体系,2021年我委组织制定了年度国家医疗质量安全改进目标。
医械资讯
大健康
政策法规
通知
2022-03-08 11:12
CMDE关于发布增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则的通告(2022年第5号)
为进一步规范增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的管理,国家药监局器审中心组织制定了《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》,现予发布。
政策法规
通知
2022-03-07 15:59
医保局正式文件下发:医保每月15日前结款,医院出局!
3月4日,福建省医保局等8部门联合发布《关于福建省医用耗材集中带量采购和使用的实施意见》(以下简称《意见》)。医保局正式文件下发:医保每月15日前结款,医院出局!
医用耗材
医械资讯
医疗医保
2022-03-07 11:29
【中检院】关于征集2023年度医疗器械唯一标识标准预立项提案的通知
为配合医疗器械唯一标识制度实施,做好2023年唯一标识标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告 2017年 第156号)(以下...
医械资讯
政策法规
通知
2022-03-04 17:37
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