星空游戏平台官网_(国际)集团

欢迎来到医疗器械创新网！咨询热线：181 3612 7515

加入会员

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

医械创新资讯

全部

【CMDE】幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点发布

【CMDE】幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点发布

　为进一步规范体外诊断试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点》、《异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点》...

2022-03-22 13:31

最新！津冀新型冠状病毒抗原检测试剂阳采价格公布，最低7.9元/人份

最新！津冀新型冠状病毒抗原检测试剂阳采价格公布，最低7.9元/人份

根据《关于开展津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购工作的通知》安排，现公布第一批津冀新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购价格，详见附件。新型冠状病毒抗原检测试剂挂网采购价格将...

2022-03-22 10:37

【CMDE】颅内出血CT影像辅助分诊软件注册技术审评报告公开

【CMDE】颅内出血CT影像辅助分诊软件注册技术审评报告公开

颅内出血CT影像辅助分诊软件注册技术审评报告。该产品性能指标包括处理对象、最大并发数、数据接口、临床功能、使用限制、用户访问控制、版权保护、效率、用户界面、运行环境、软...

2022-03-21 15:48

发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）

发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）

为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，现予发布。　

2022-03-21 13:51

紧急通知！发改委：新冠抗原拿证上市，最高奖励500万！

紧急通知！发改委：新冠抗原拿证上市，最高奖励500万！

3月19日晚间，深圳市发改委对外发布了组织实施新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒研发及产业化专项申报的紧急通知。

2022-03-21 13:38

国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂（截至3月18日）

国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂（截至3月18日）

新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全...

2022-03-21 11:58

中纪委重磅发声：严查医疗器械、耗材采购！

中纪委重磅发声：严查医疗器械、耗材采购！

中纪委发布了一则信息，提出要“紧盯采购关键环节深化医疗卫生领域专项治理”。纪委监委有关负责人表示，今年将延伸工程建设政府采购重点领域监督触角，重点针对近年来社会关注度高、...

2022-03-18 16:11

【CMDE】眼科激光光凝机注册审查指导原则发布

【CMDE】眼科激光光凝机注册审查指导原则发布

为进一步规范眼科激光光凝机的管理，国家药监局器审中心组织制定了《眼科激光光凝机注册审查指导原则》，现予发布。

2022-03-18 15:47

IVD内卷达到新高度！新冠抗原价格直奔5元而去！

IVD内卷达到新高度！新冠抗原价格直奔5元而去！

继天津后，2022年3月15日，山东，广东、湖北、浙江也开启新型冠状病毒抗原检测试剂产品信息维护工作...

2022-03-18 15:32

最低7.9元！5家中选！全国首个新冠抗原自测产品集采结果公示！

最低7.9元！5家中选！全国首个新冠抗原自测产品集采结果公示！

3月16日，在省医疗保障局指导下，省公共资源交易中心顺利完成全国首例新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购工作。共有11家新冠病毒抗原检测试剂生产企业参与竞争，5家企业中选，每...

2022-03-17 14:15

上一页 68 69 70 71 72 73 下一页