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行业资讯
创新医疗器械豁免DRG!
2022年7月13日,北京为进一步完善疾病诊断相关分组(CHS-DRG)付费工作,在发挥CHS-DRG引导规范医疗行为作用的同时,激发新药新技术创新动力,发布了《关于印发...
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医械资讯
创新器械
2022-07-21 10:50
【上海】器审中心医疗器械相关答疑汇总(1月-6月)
器审中心医疗器械相关答疑汇总(1月-6月)据《医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令第739号)》第三十四条,医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托...
医械资讯
政策法规
医疗器械注册
2022-07-20 14:23
【NMPA】医疗器械监督抽检,4批/台产品不符合标准规定
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)...
2022-07-20 14:18
国内首创!大医集团放疗设备获创新审批
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了西安大医集团股份有限公司生产的“伽玛射束立体定向放射治疗系统”创新产品注册申请。
医械资讯
政策法规
医械法规
2022-07-19 14:33
国家药监局器审中心关于发布医疗器安全和性能基本原则符合性技术指南的通告(2022年第29号)
为构建科学的医疗器械监管体系,加快与国际接轨,2020年3月,我国等同转化IMDRF第三版《医疗器械安全和性能基本原则》(以下简称《基本原则》)。
医械资讯
政策法规
2022-07-18 16:00
2022年医疗器械分类界定结果汇总
本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品106个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个,建议按照I...
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-07-15 16:18
科技动态 | 省科技厅切实加大力度支持创新药品和医疗器械研发
近日,省科技厅依托省重点研发计划立项支持创新药品和医疗器械研发,着力构建符合生物医药产业创新发展规律的支撑体系,积极推动《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施...
医械法规
创新器械
2022-07-15 16:10
国家药监局:集采中选医械抽检均合格
7月12日,国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品、企业质量管理体系运行情况以及保障产品质量措...
医械资讯
医械法规
2022-07-15 14:38
国家药监局:彻查这些医疗器械!
7月12日,国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业汇报了集采中选产品、企业质量管理体系运行情况以及保障产品质量措...
医疗医保
医械资讯
医械法规
2022-07-15 13:47
创新药、创新器械豁免DRG,单独支付!北京医保新政支持创新
7月13日晚间,北京市医保局发布了一项DRG除外支付办法,明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付,单独据实支付。
政策法规
医械法规
医疗医保
2022-07-15 11:38
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