近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安大医集团股份有限公司生产的“伽玛射束立体定向放射治疗系统”创新产品注册申请。

该产品具有自主知识产权，是国内首创的影像引导伽玛射线立体定向放射治疗设备。

产品采用滚筒结构设计，在滚筒上安装有KV级X射线图像引导模块和MV级的EPID模块，与聚焦治疗头在结构布局上同轴共面，可实现基于CBCT成像技术和正交成像技术的图像引导摆位验证及基于正交成像技术的实时图像引导。用于对实体肿瘤和病变进行图像引导的头部立体定向放射治疗、放射外科治疗和体部立体定向放射治疗。

当前我国放疗设备市场主要被国外品牌占据，公开数据显示，瓦里安、医科达和安科锐分别占据 46.4%、13.3%和6.2%的市场份额。

大医集团是我国放疗设备领域的代表企业，业务分为两大块，一是伽玛射线立体定向精准放射治疗系统业务，一是与多模式引导立体定向与旋转调强一体化放疗系统业务。旗下产品包括伽马刀和直线加速器。

在财务方面，大医集团增收不增利、且净利持续亏损。2018-2020年营收9500万元、2亿元、2.95亿元，归母净利润分别亏损约4380万元、840万元、1770万元。

在连年亏损、研发急需持续稳定大输血的情况下，大医集团本欲借IPO融资，2020年大医集团冲击科创板，欲融资15.83亿元用于产品研发、大医科技城-大医国际智造中心建设项目、伽玛刀产业化升级项目营销和补充现金流。2021年12月上交所决定终止对大医集团首次公开发行股票并在科创板上市的审核。

首次冲击IPO未果，根据对赌协议大医集团实际控制人面临回购投资机构股份的压力，此次创新产品获批，或许有利于提振投资者信心。