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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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医保局发文：高值医用耗材治理，扩围！

医保局发文：高值医用耗材治理，扩围！

控费主旋律下，高值医用耗材治理改革步入新阶段，游戏规则已变，所有医械人也必须随之变动。8月12日，福建省医疗保障局福建省卫生健康委员会福建省药品监督管理局联合发布了《...

2022-08-15 17:21

刚刚！4款创新医械审评报告公开（附全文）

刚刚！4款创新医械审评报告公开（附全文）

刚刚！4款创新医械审评报告公开（附全文）。近日，器审中心公开了4款医疗器械审评报告，全文如下：

2022-08-15 16:41

【广东】2021年第二类医疗器械注册工作报告发布，注册量全国第一

【广东】2021年第二类医疗器械注册工作报告发布，注册量全国第一

广东省共有54家医用防护口罩生产企业58张注册证，291家医用外科口罩生产企业300张注册证，498家一次性使用医用口罩生产企业514张注册证，241家红外体温计生产企业...

2022-08-12 15:10

器审中心 | 应急审评审批产品信息最新汇总！

器审中心 | 应急审评审批产品信息最新汇总！

2020年1月以来，医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求，截至2022年8月11日已完成109个新型冠...

2022-08-12 10:53

最新！医疗器械临床评价征求意见稿发布

最新！医疗器械临床评价征求意见稿发布

2022年8月10日，国家药监局器审中心发布关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知。根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2022年关...

2022-08-11 15:14

唯一标识！推进器械全生命周期监管

唯一标识！推进器械全生命周期监管

2022年8月8日，国家医保局发布《关于公示医保药品、医用耗材分类与代码数据库维护信息的通知（2022年7月）》（以下简称《通知》）。为加快推进统一的医保信息业务编码...

2022-08-11 14:45

国家医保局通知，全国耗材支付有重大变化

国家医保局通知，全国耗材支付有重大变化

有业内人士指出，编码就像一根绳，能拽出所有的信息。随着医用耗材招标、采购、交易、结算、监督一体化的推进，全国耗材管理一盘棋的格局已逐步形成。 8月8日，国家医保...

2022-08-11 14:33

【CMDE】一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册技术审评报告公开

【CMDE】一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册技术审评报告公开

一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册技术审评报告公开，产品由球囊、导管轴、导管座、充盈端口、导丝出口、连接器和脉冲发射器组成。产品为电子束灭菌，一次性使用，货架有效期2年。...

2022-08-11 13:35

医疗器械行业IPO标准要求公布！

医疗器械行业IPO标准要求公布！

2022年7月29日，证监会重磅发布《公开发行证券的公司信息披露编报规则第25号——从事药品及医疗器械业务的公司招股说明书内容与格式指引》，医药和医械行业IPO专门标准和...

2022-08-11 11:13

21省集采联盟，又一医用耗材大品种有了“史上最低价”

21省集采联盟，又一医用耗材大品种有了“史上最低价”

2022年8月8日，吉林省公共资源交易中心发布了《关于开展省际联盟弹簧圈和留置针类医用耗材带量采购信息确认工作的通知》（以下简称通知）（原文见文末）。

2022-08-11 11:10

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