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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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国家六部门发文，涉及所有外资医械企业

国家六部门发文，涉及所有外资医械企业

近日，国家发展改革委等六部门联合发布《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》。其中明确，保障外商投资企业依法依规平等享受国家产业发展和区域发展等支持...

2022-10-27 14:36

【CMDE】正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则发布

【CMDE】正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则发布

根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》等7项...

2022-10-26 16:14

医保局发文！21省联盟，又一「进口主导」型耗材将集采

医保局发文！21省联盟，又一「进口主导」型耗材将集采

10月21日，吉林省医保局发布《关于公开征求<弹簧圈类医用耗材省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)>意见的通知》及《关于公开征求<留置针类医用耗材省际联盟集中带量采购文...

2022-10-26 11:09

【江西】发布医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

【江西】发布医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规定，结合《优化营商环境促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》文件...

2022-10-25 10:39

【CMDE】基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则意见征求中

【CMDE】基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则意见征求中

根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导...

2022-10-25 10:20

“音乐治疗”首次纳入医保：音乐是最好的“良药”，学音乐的人都长寿！

“音乐治疗”首次纳入医保：音乐是最好的“良药”，学音乐的人都长寿！

今年，四川省医疗保障局发布的《关于正式公布144项新增和修订医疗服务价格项目及价格的通知》正式生效。其中，新增项目有一项“音乐疗法”的康复项目，引发了业内的关注。

2022-10-24 16:00

从二十大报告看医疗器械蕴藏的机遇

从二十大报告看医疗器械蕴藏的机遇

政策因素也将提高医疗器械国产化需求，如国家鼓励优先采购国产设备、带量采购降低高品质国产产品的准入壁垒，DRGs/DIP对医院的成本管控能力提出更高的要求、财政贴息贷款更新...

2022-10-24 14:40

检查组出动，严打医药「回扣」

检查组出动，严打医药「回扣」

打击医药“回扣”，已延伸至院外。10月18日，山西省药监局出台相关文件，治理院外购药“回扣”问题，从治理院内医药回扣问题到院外，严打医药回扣已开始扩围。

2022-10-24 14:28

财政厅：采购进口设备有新要求

财政厅：采购进口设备有新要求

"137种医疗器械100%采购国产"的前提下，多省相继发布支持政策。近期，宁夏财政厅印发《关于优化自治区本级进口产品采购管理有关事项的通知》（以下简称《通知》）。

2022-10-21 14:55

【CMDE】可吸收丝素修复膜注册技术审评报告公开

【CMDE】可吸收丝素修复膜注册技术审评报告公开

可吸收丝素修复膜注册技术审评报告公开，本申报产品属于同类首个医疗器械（受理编号：CQZ1900597）。申请人的注册申报资料符合现行要求，依据《医疗器械监督管理条例》（国...

2022-10-21 14:02

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