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行业资讯
最新！119.8亿财政资金下发，重点采购这些设备！（附清单）
百亿财政资金提前下发，2023年公立医院诊疗能立建设，引爆新一轮采购需求。11月29日，国家财政部社会保障司发布了《财政部 国家卫生健康委 国家中医药局关于提前下达202...
医械资讯
集采
2022-12-01 16:43
【CMDE】定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则意见征求中
根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日...
医械资讯
医疗器械注册
政策法规
通告
2022-12-01 15:00
【天津】医疗器械生产监督管理实施细则发布
《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》已经2022年第21次局长办公会审议通过，现予印发，请遵照施行。
政策法规
医械法规
通告
2022-11-30 17:04
【北京】导丝产品注册技术审评规范发布
为指导和规范导丝产品的注册技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握注册技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出...
政策法规
医械资讯
医疗器械注册
2022-11-30 17:00
【江苏】医疗器械生产分级监管实施办法意见征求中
进一步规范我省医疗器械生产监管工作，保障人民群众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规定，江苏省药品监督管理局组织编写了《江苏省医...
政策法规
医用耗材
医械资讯
2022-11-30 16:49
国家财政部：进一步支持国产创新产品！
近期，国家财政部发布了《财政部关于政协第十三届全国委员会第五次会议第04537号提案答复的函》。在政策的扶持下，国产医疗器械创新能力和产业水平的提高，国内市场长期被进口医...
政策法规
创新器械
医械法规
2022-11-30 11:07
国家发文，这类药械购销行为将被重罚
近日，国家市场监管总局发布《关于公开征求<中华人民共和国反不正当竞争法（修订草案征求意见稿）>意见的公告》（以下简称《征求意见稿》）。
医用耗材
通告
政策法规
2022-11-29 17:16
【CMDE】曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则征求意见中
根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开...
医疗器械注册
体外诊断
检测试剂
2022-11-29 17:13
【CMDE】运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则发布
为进一步指导运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂的研发，规范审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则》，现予发...
医疗器械注册
政策法规
医械法规
体外诊断
2022-11-29 16:47
稳健医疗被罚超16万：生产医疗器械不符合技术要求
深圳市场监管局网站24日披露的一则罚单显示，稳健医疗用品股份有限公司因生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械被罚超16万元。
IPO
政策法规
医械法规
医械资讯
2022-11-29 16:19
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