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行业资讯
10月,国家药监局批准注册医疗器械产品221个
10月,国家药监局批准注册医疗器械产品221个,12月7日国家药监局发布公告称2023年10月国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。
医疗器械注册
创新器械
大数据
2023-12-15 14:30
明年7月1日执行!事关医疗器械从业、采购、销售…
最近,国家药监局发布了《国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)》,为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保...
通知
政策法规
医械法规
2023-12-15 14:12
北京发布《关于进一步提升北京市临床研究水平若干措施》通知
为进一步提升我市医疗机构临床研究水平,强化医疗机构医学原始创新和产业支撑能力,充分发挥研究型病房建设的示范带动作用,更好满足首都人民群众卫生健康需求,助力北京医药健康产业...
通知
临床试验
医疗机构
2023-12-15 14:08
平均降价70%!第四批高值耗材国采公布中选结果(详见附件)
国家组织高值医用耗材联合采购办公室于2023年12月13日公布了国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果,和此前公布的拟中选结果在中选品种和价格方面一致...
带量采购
医用耗材
高值耗材
通告
2023-12-15 11:36
创新脑部消融系统获批FDA
2023年12月11日,脑部医疗技术公司NeuroOne(纳斯达克股票代码:NMTC)宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的51...
FDA
医械资讯
2023-12-15 11:23
“3+N”联盟,28种医用耗材集采(附品种及地区)
2023年12月12日,《京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购公告》发布,并公示了参与省份名单。同日,河北省医用药品器械发布《关于公示京津冀“3+N”联盟28种...
医用耗材
集采
带量采购
2023-12-15 11:21
国产高性能血管介入械企完成C1轮近亿元融资
浙江巴泰医疗科技有限公司(以下简称“巴泰医疗”)近期完成C1轮近亿元融资,本轮融资由华睿投资领投,老股东三泽创投持续加码。融资资金将主要用于巴泰医疗推进其全球领先的约束型...
医械企业
融资金融
融资项目
2023-12-15 11:08
挑战美敦力、史赛克,Integra 以19.6亿元收购强生子公司
强生医疗科技公司 (Johnson & Johnson MedTech) 已同意将其旗下 Acclarent 耳鼻喉设备产品组合出售给 Integra LifeScien...
企业收购
医械企业
2023-12-15 10:12
人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价等6项注册审查指导原则和技术审评要点
针对人工智能医疗器械的特点,明确相应技术审评要求,包括通用技术要求和重点产品要求,进而构建人工智能医疗器械指导原则体系,提升我国在相应监管领域的国际影响力和话语权
人工智能
临床评价
2023-12-14 16:24
超14亿!美敦力再度加码AI内镜!
2023年12月11日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)宣布达成协议,扩大与Cosmo Pharmaceuticals旗下专注医疗人工智能技术的全资子公司Cosmo ...
前沿技术
医械资讯
人工智能
2023-12-14 16:13
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