京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购公告、医用耗材产品信息填报结果同日公布。
2023年12月12日，《京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购公告》发布，并公示了参与省份名单。同日，河北省医用药品器械发布《关于公示京津冀“3+N”联盟28种集采医用耗材产品信息填报结果的通知》。
一、量采公告
采购品种：包括外周血管弹簧圈、左心耳封堵器、医用胶、止血夹等28个品种。
申报资质：产品资格：需具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证。企业资质：已取得合法资质的医疗器械注册人（代理人）可参与。
医疗机构范围：公立医疗机构、军队医疗机构、医保定点社会办医疗机构需参与。
约定采购量：采购品种包括所有规格型号。采购量由联盟地区各医疗机构填报未来一个采购年度实际需求量，按照实际需求量的80%确定。
报价要求：申报价格要求不高于2023年1月1日以来该产品在全国省级集中采购机构的最低有效采购价格。申报价格不得高于该医疗器械注册证所有符合申报条件产品在全国省级和省、市级联盟集中带量采购的最低中选价格，包括已产生中选结果未执行的价格。
分类分组：按医疗机构采购需求量从多到少排序。取累计采购需求量前60%的产品列入A组。A组最少数量为3个，不足3个的按需求量从高到低排名补足3个。A组最多数量依据有效申报数量确定，具体为“N-3”，其中N为有效申报数量。
采用A组和B组划分，拟中选规则一、规则二和规则三逐步执行。
拟中选数量取决于组内有效申报的价格数量，四舍五入保留整数。
每个竞价组内采用竞价方式，最高拟中选价格不得超过最低拟中选价格的1.5倍。
规则一执行后，若A组有效申报数量大于3个，或A组有效申报数量为3个且拟中选数量为1个，则适用规则二。
当A组拟中选数未达到70%中选率且小于等于2个时，按一定条件确认非拟中选价格。
符合条件的价格按确认价格由低到高排序，满足A组实际中选率最高70%（四舍五入到整数）的要求。
规则二执行后，如果A组实际中选率未达到70%且不能满足临床需求，则启动谈判机制，通过谈判议价确定拟中选。
谈判机制：如果A组实际中选率未达到70%且不能满足需求，将启动谈判机制确定拟中选。
约定采购量分配：医疗机构分配给A组或B组最低价格中选产品20%的约定采购量，剩余约定采购量分配给比报量产品价格低的中选产品。
二、结果通知
公示时间：2023年12月12日至2023年12月16日。
结果查询：企业可登录河北药品和医用耗材招采管理子系统查看产品信息填报及审核结果。
转换比填报： 申报企业（医用胶、止血粉、止血纱布、止血海绵、止血非织布和心肌停跳液）需填写产品转换比。
申投诉：如对结果有异议，可在公示期内登录系统进行申诉，提供真实可靠、清晰可辨的相关证明材料。
数字证书办理：企业已填报产品信息但未办理CA、CA丢失或损坏的，需按照通知要求及时完成办理，以免影响产品的报名与报价。
医保耗材代码：产品未取得国家医保耗材代码的企业，需要尽快登录“国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”进行信息维护，否则将影响后续集中带量采购。
补充要求：通知中明确提到了产品未办理CA、CA丢失或损坏等情况，以及未取得国家医保耗材代码的产品。企业需要密切关注这些细节并按要求采取相应措施，以确保后续操作的顺利进行。
三、28种集采医用耗材
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