产品/服务 法荟旨在为国内外医疗器械科研和生产企业提供专业和规范的合规解决方案，助力新产品早日服务于患者。
可提供的服务涵盖从技术转化为医疗器械产品的可行性分析和评估、转化策略制定、建立GMP厂房和管理体系、研发合规辅导，到全程临床试验、产品注册（包括驻场服务）以及获得注册证后快速实现量产和量产优化、美国FDA上市前许可服务、CE申请需要的临床评价报告和亚太区上市前申请服务。
同时，法荟还可为医疗机构提供第三方稽查服务；为投资和并购提供法规风险评估服务。
公司资质
国家高新技术企业、英国标准协会BSI ISO 13485认证企业、美国商务部法规服务供应商名录中、中国医疗器械行业协会临床试验分会副理事长单位、国家药品监督管理局高研院合作单位、2021中国医疗器械国际论坛IVD论坛发言人、科技部2019 IVD创新发展报告撰写牵头单位、中国医疗器械创新大赛战略合作伙伴、美国先进医疗器械行业协会合作伙伴、北美华人临床化学协会（NACCCA）战略合作伙伴、国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）战略合作伙伴。
企业官网
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