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医疗器械创新网 获奖项目融资 项目详情
项目资料
project information
  • 组别 第六届医疗器械创新网(www.innomd.org) - 初创组 项目编号 880202301
  • 项目名称 积极治疗性伤口愈合新材料
  • 项目进展
  • 注册分类
  • 合作方式 融资:3,000 万
项目简介
Project introduction

《慢性伤口愈合》是一项未被有效攻克的难题,这些无法自愈伤口,多数起因于患者自身疾病的状况,拥有包括血糖过高、血液循环不佳、营养不良、癌细胞等不利因素,让伤口难以愈合;甚至最后在治疗上都变得消极,以控制伤口不再扩大恶化为目的,长期造成医疗费用的浪费、患者生活不便等困境。由此可见,《慢性伤口》的攻克,需要一项有利的治疗武器,且罹患糖尿病、长期卧床、癌症、烧烫伤的人数,无论在中国或全球都是很庞大的需求数,具备开发的市场价值。 该项成果由美国、中国台湾等科研人员研发,西安瑞诚佳和健康科技有限公司具有该项成果的独家使用权。研发人员专注于多菌株发酵技术提取多功能的胜肽成分,从动物实验中发现具有促进上皮化及肉芽增生的快速愈合效果;目前该材料在伤口愈合效果试验项目包含糖尿病足伤口、褥疮伤口、放射线治疗伤口、取皮伤口及烧烫伤口,兼具急性伤口、慢性伤口皆适用的特性,且愈合效果甚佳,能大幅减少伤口愈合时间,降低感染风险,同时又能节省医护成本与医疗量能,相较过往疗程更为有效、方便与快速,使患者、医院、医保皆能直接受益。 该材料的主要原料是黑豆蛋白,符合中华药典及美国药典所记载;该材料经过多菌株发酵技术的作用与提取后,成为一种具有功能性且无毒的安全性材料,符合中国医疗器械及美国510(K)医疗器械的申请。 目前该材料已于多地进行相关临床实验,结果显示该材料对于表浅层伤口的上皮化速度快,同时对于深层伤口的肉芽增生部份也非常迅速,临床使用方便、安全,尚无发现副作用,可适用较广的伤口分级及面积,包括糖尿病足伤口、褥疮伤口、放射线治疗伤口、手术取皮伤口等,陆续已有临床成果投稿于国际期刊上并被接受,准备刊出。

项目联系人
Project Leader
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