医疗器械创新周|医疗器械人因工程及可用性测试研讨会议程出炉!
2023年09月08日 14:09
人因工程及可用性测试在医疗器械产品设计周期中有着关键作用,人因工程旨在提高产品易用性、降低操作风险,确保医疗人员和患者的安全,可用性测试通过模拟真实场景,可改进产品、提高产品市场竞争力,为帮助各研发、生产企业更好地了解医疗器械人因工程及可用性测试的重要性,掌握关键设计原则和实践方法,将于2023年9月13日在苏州国际博览中心落地相关研讨会。
担任国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械技术审评专家咨询委员会委员、国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械分类技术委员会有源手术器械专家组成员、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可评审员、IEC SC 62A JWG 4国际电工委员会-医用设备可用性联合工作组委员、全国医用电器标准化技术委员会委员、全国医用电子仪器标准化分技术委员会委员、全国医用电声设备标准化技术归口单位专家组副组长、中国医疗器械行业协会人因工程专委会主任委员、上海理工大学生物医学工程联合培养单位硕士生导师。
中国医疗器械行业协会人因工程专委会副秘书长;全国无线电干扰标准化委员会委员;全国医用电器标准化技术委员会物理治疗分技术委员会委员;国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械技术审评专家咨询委员会委员;国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室学术委员会委员;国家级检验检测机构资质认定(CMA)评审员
参与GB4824-2019《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》、YY/T1469-2016《便携式电动输液泵》、《医疗器械可用性测试规范》等标准起草,参与《YY0505-2012标准解读》、《医疗器械安全通用要求检验操作规范》等专著编写。
中科院苏州生物医学工程技术研究所半导体照明联合创新国家重点实验室光与健康研究中心副主任,全国三八红旗手
多年来带领科研团队专注攻关新型医用光源技术及其在光疗机理、光学成像、光谱诊断、治疗干预及高端仪器设备开发等光健康领域的应用研究。承担20余项国家及省市级科研项目,成果转化近2000万元,多项先进医疗设备研发成果实现进口替代并已在临床广泛应用。获授权专利80余项,其中授权发明专利20余项,发表SCI文章20余篇,荣获第十届国际发明展金奖。
南京大学医学院附属苏州医院副院长,主任医师、教授、博士生导师,麻醉及围术期医学科学科带头人,江苏省医学重点人才、姑苏卫生重点人才
中华医学会麻醉学分会学科建设与管理学组委员,中国心胸血管麻醉学会围术期基础与转化医学分会副主任委员,中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会副秘书长,中国医疗器械行业协会人因工程专委会副主任委员,江苏省研究型医院学会麻醉与围术期医学专业委员会副主任委员,苏州市医学会麻醉专业委员会副主任委员,苏州市中西医结合学会麻醉专业委员会副主任委员,苏州市欧美同学会生命健康分会副主任委员
目前主持在研国家社科基金艺术学项目1项,浙江省社科基金重点项目1项,主持完成教育部人文社科项目1项,浙江省自然科学基金项目2项。主持Autodesk Inventor软件可用性国际用户测试项目,近3年发表SCI/SSCI论文15篇,其中JCR一区期刊5篇,JCR二区期刊7篇,发表中文C刊/EI论文9篇,其中一篇被人大情报资料中心全文转载。国家社科基金专家库成员,教育部学位论文评审专家,中国人类工效学学会理事。
中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会首届秘书长
参与编写《无菌医疗器械包装制造与质量控制》、《医疗机构最终灭菌包装应用手册》等书籍,为多家省级药监部门、临床医疗机构和国内外医疗器械生产企业提供医疗器械包装相关标准法规与技术培训。
拥有十年医疗产品人因评价及设计经验,涉及产品包括 MR 及 CT 系统软硬件,血管闭合器、超声刀、持续性血糖监测设备及血液透析机。
博士,上海理工大学 医疗器械学院副教授,硕士生导师
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)委员,中国医疗器械行业协会人因工程专委会副主任委员,上海市生物医学工程学会临床医学工程专委会委员,国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室电气专家顾问,中国医疗器械行业协会口腔科设备及材料专业委员会特聘专家顾问
主要研究方向:医疗器械人因工程设计与可用性测试、虚拟现实、增强现实在医疗中的应用及人因设计评价等。
Gavin 毕业于都柏林理工学院,获得产品设计(荣誉)理学士学位
欢迎业内研发、生产、销售、监管及服务等各医疗器械产业关联单位个人或团队参加大赛及创新周活动!汇聚中国国际医疗创新论坛,进一步推进中国医疗器械创新发展进程。