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行业资讯
讲师征集：医疗器械创新创业大赛系列活动“优秀讲师”等您来！
【讲师征集】邀请您成为医疗器械创新网（www.innomd.org）及医疗器械创新周系列活动的演讲嘉宾，第七届大赛及系列活动即将启动，将围绕创新技术趋势、政策解读、企业合规经营、出海平台等内容...
医械资讯
通告
通知
2024-01-31 14:57
定了！5大类高值耗材，新一轮集采启动
12月13日，江苏医保局连发两则接续公告，《冠脉药物球囊省际联盟接续采购公告（一）》与《关于江苏省第五轮医用耗材接续采购的公告（一）》，开启冠脉扩张球囊、冠脉导引导管、冠...
带量采购
医用耗材
通告
2023-12-20 15:17
国家药监局等三部门联合发布《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》
为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局会...
通告
通知
医械法规
医疗器械
2023-12-16 15:41
平均降价70%！第四批高值耗材国采公布中选结果（详见附件）
国家组织高值医用耗材联合采购办公室于2023年12月13日公布了国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果，和此前公布的拟中选结果在中选品种和价格方面一致...
带量采购
医用耗材
高值耗材
通告
2023-12-15 11:36
【江苏】提供第二类医疗器械技术审评补正资料预审查服务
为落实深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极发挥技术审评机构指导服务功能，进一步提高我省医疗器械技术审评资料补正质量和审评效率，经研究，江苏省药品监督管理局决定开展第二类...
医械资讯
通告
医疗器械注册
2023-11-23 16:16
器审中心发布人工智能辅助检测软件临床评价注审原则
器审中心发布人工智能辅助检测软件临床评价注审原则。为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临...
人工智能
医疗器械注册
通告
医用软件
2023-11-08 15:27
【CMDE】54项第二类医疗器械注册审查指导原则意见征求中
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《电动摄影平床注册审查指导原则（征求意见稿）》等54项第二类指导原则（附件1），现已形成...
医疗器械注册
通知
通告
政策法规
2023-10-26 15:00
重磅！2023体外诊断试剂25省联盟集采征求意见稿发布！
10月11日上午，安徽省医药集中采购平台发布了“关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告”，安徽牵头的2...
医用耗材
体外诊断
通告
2023-10-12 12:24
国家医疗保障局：第三届课题研究成果评选结果出炉！
我局自组建以来，陆续委托高等院校、科研机构等开展医疗保障领域课题研究，形成了一系列研究成果，为推动医保高质量发展提供了重要支撑。在成功组织第一、二届课题研究成果评选活动的...
医疗医保
通告
2023-10-08 10:03
北京医保局：新增医疗服务价格项目
针对业内广为关心的回款问题，近日，河南省医保局发布《医保基金直接结算带量采购中选产品医药货款的湖南做法》一文，针对医药货款“回款难”现象及如何破解等作出回应，释放出多个重...
带量采购
医疗医保
医用耗材
通告
2023-09-18 13:29
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2024-01-31 14:57
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