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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

全部 (关键词：抗原检测试剂)

刚刚！医保局下令：全面监控耗材集采

刚刚！医保局下令：全面监控耗材集采

从报量、采购、配送到使用，集采“后环节”监管开始全面落地！

2023-06-07 16:14

第四批高值耗材国采正式启动，两大类耗材纳入名单

第四批高值耗材国采正式启动，两大类耗材纳入名单

继冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类耗材，第四批高值耗材国采要来了。

2023-03-20 09:35

新冠抗体检测来了，25元/次！

新冠抗体检测来了，25元/次！

新冠病毒抗体，是感染新冠病毒后机体自我产生的免疫反应标志性物质，常见的有IgM抗体和IgG抗体。新冠病毒抗体检测可以作为新冠病毒感染辅助诊断的依据，也可用于新冠病毒疫苗接...

2023-01-17 11:47

国家卫健委：基层医疗机构要备足抗原试剂和血氧仪！

国家卫健委：基层医疗机构要备足抗原试剂和血氧仪！

国家卫健委：基层医疗机构要备足抗原试剂和血氧仪！近日，国家卫健委发布关于做好新冠重点人群动态服务和“关口前移”工作的通知，提出：

2023-01-06 17:27

【CMDE】乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点发布

【CMDE】乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点发布

为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点》

2023-01-06 14:43

潮水退去，一些IVD企业开始破产！

潮水退去，一些IVD企业开始破产！

三年前，它来的莫名其妙；三年后，它走的匪夷所思。“新冠”被改名和降级，相关部门也不再发布每日疫情信息，三年的魔幻一个月翻篇，防疫模式切换之后，基本意味着官方意义上的全剧终...

2023-01-04 15:07

发烫的抗原试剂盒订单已排期到明年春节后！

发烫的抗原试剂盒订单已排期到明年春节后！

作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂盒（抗原检测试剂盒），最近成为了“网红”物资。小编在采访中发现，在各大药店很难买到的抗原检测试剂盒，却可以通过其他非官方渠道购...

2022-12-20 15:33

【重罚】无资质个人倒卖新冠试剂被重罚140.8万

【重罚】无资质个人倒卖新冠试剂被重罚140.8万

首先，按照国家明确规定，销售新冠抗原试剂盒须具备药品经营许可证或医疗器械经营许可证（6840含体外诊断试剂），仅取得二类备案不得零售与批发，而且新冠抗原是三类医疗器械，没...

2022-12-20 11:36

各省新冠抗原现有产能公布！缓解市场紧张情况尚需时日！

各省新冠抗原现有产能公布！缓解市场紧张情况尚需时日！

抗原试剂火热的市场需求快热了半个月了，依然供不应求，很多人表示药店、在线平台都抢不到。近日，各地纷纷公布抗原试剂产能情况，综合来看全国每天日产能接近1亿人份，要想缓解目前...

2022-12-19 16:12

新冠病毒：二次感染比例到底有多高？30余篇国际学术报告揭秘

新冠病毒：二次感染比例到底有多高？30余篇国际学术报告揭秘

“感染后会再次感染吗？”“首批阳过的同事又阳了，是二次感染吗？”近期，二次感染是网友们热议的话题之一。首先要明确的是，那种几周内再次检查出阳性的基本不是“二次感染”，而是...

2022-12-19 13:58

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