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(关键词： 医疗器械注册)
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行业资讯
多轮政策支持，委托生产大势所趋，CDMO迎来全新发展机会
由绍兴市越城区政府投资4500万元建设并持有资产，委托国家医疗器械产业技术创新联盟非营利运营，政府持有资产联盟非盈利运营的模式很好的解决委托方和受托方的互信问题，并能极大...
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医疗器械注册
2024-01-29 13:22
2023年全国医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册达14942件，山西省Ⅱ类首次注册增速达136.23%
2023年全国医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册达14942件，山西省Ⅱ类首次注册增速达136.23%。据统计，2023年全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计14942件（...
大数据
医疗器械注册
创新器械
2024-02-27 14:25
中国医疗器械标准管理年报（2023年度）
2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，严格践行“最严谨的标准”要求，深入落实《国家标准化发展纲要》《“十四...
医疗器械注册
政策法规
医械法规
2024-02-05 10:53
2023年获批IVD医疗器械产品汇总
2023年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2389个。其中，境内第三类医疗器械产品1815个（IVD产品315个），进口第三类医疗器械产品298个（IVD产品23个），...
创新器械
医疗器械注册
2024-01-23 14:01
【分享】专访医疗器械注册管理司司长：提升注册管理能力 推动产业创新发展
当前，我国医疗器械产业进入黄金发展期，审评审批制度改革创新进入纵深推进期。国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元表示，2022年，医疗器械注册管理部门将深入推进医疗器械审...
医械资讯
医疗器械注册
人物专访
2022-02-28 17:05
新冠又来了，一国重开“方舱”，恢复每日疫情报告……
曾率先官宣“与病毒共存”的新加坡，正面临新一轮猛烈的新冠感染潮……12月初，新加坡报告新增感染56043人，约占总人口的1%，单周新增感染数为今年最高，住院人数和重症监护...
医疗器械注册
新冠状病毒
医械资讯
2023-12-22 16:41
2023年11月，301个医疗器械产品被批准注册
2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳台医疗器...
医疗器械注册
创新器械
2023-12-22 16:26
10月，国家药监局批准注册医疗器械产品221个
10月，国家药监局批准注册医疗器械产品221个，12月7日国家药监局发布公告称2023年10月国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。
医疗器械注册
创新器械
大数据
2023-12-15 14:30
各省医疗器械注册证数量相关信息(截至2023年11月30日)
国家药监局公布了截止2023年11月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息，以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据，标注黄色为前五名。
大数据
医械资讯
医械企业
2023-12-12 13:48
又有两款Ⅲ类创新医疗器械获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了康沣生物科技（上海）股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。至此，今年本市获批的Ⅲ类创新医疗器械达到9个...
创新器械
医疗器械
医疗器械注册
2023-12-07 13:18
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2024-02-27 14:25
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