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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

全部 (关键词：医用软件)

强生全球关节重建总裁 Andrew：机器人创新将如何减轻骨科手术中医生的负担 | 专访

强生全球关节重建总裁 Andrew：机器人创新将如何减轻骨科手术中医生的负担 | 专访

DePuy Synthes 全球关节重建总裁 Andrew Ekdahl 认为，机器人辅助系统将为比以往任何时候都忙碌的外科医生提供很大帮助。手术器械和功能的创新大大增加...

2022-03-15 16:23

器审中心发布人工智能辅助检测软件临床评价注审原则

器审中心发布人工智能辅助检测软件临床评价注审原则

器审中心发布人工智能辅助检测软件临床评价注审原则。为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临...

2023-11-08 15:27

【重要通知】【相约无锡】11.29-12.1！数字化医疗器械专题交流会-诚邀共聚！

【重要通知】【相约无锡】11.29-12.1！数字化医疗器械专题交流会-诚邀共聚！

为帮助医疗器械企业深入理解产品市场准入相关政策法规，切实解决数字化医疗器械产品在设计研发、标准、注册检测等方面的问题，中国医疗器械行业协会将于2023年11月5-7日在广...

2023-10-24 10:50

百胜医疗推出新MRI系统

百胜医疗推出新MRI系统

百胜医疗表示，S-scan Open是我们不断致力于研究和开发，并认真听取来自世界各地的市场需求和用户反馈的结果。推出其最畅销的MRI系统的更新版本对Esaote来说是一...

2023-10-27 11:26

【CMDE】磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点发布

【CMDE】磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点发布

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》，现予发布。

2023-09-20 16:15

医械盛宴！第六届（2023）医疗器械创新网（www.innomd.org）多场决赛成绩出炉！

医械盛宴！第六届（2023）医疗器械创新网（www.innomd.org）多场决赛成绩出炉！

9月12日，第六届（2023）医疗器械创新网（www.innomd.org）医用软件与数字医疗决赛、医用材料与诊断试剂决赛、医用高值耗材决赛及医用光机电产品决赛在苏州工业园区正式落下帷幕，近百...

2023-09-12 23:27

【上海】第二类医用独立软件注册申报资料指南

【上海】第二类医用独立软件注册申报资料指南

为进一步规范上海市第二类医用独立软件医疗器械的注册申报,上海器审中心组织制定了《上海市第二类医用独立软件注册申报资料指南》，现予发布。

2022-12-20 13:54

【广东】超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则发布

【广东】超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则发布

根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求，由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息...

2022-12-20 13:49

【广东】人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则发布

【广东】人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则发布

根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求，由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系...

2022-12-19 15:08

IVD资深人士力荐！这个平台汇集70000+IVD 产品注册和备案信息

IVD资深人士力荐！这个平台汇集70000+IVD 产品注册和备案信息

近年来，体外诊断行业进入高速发展阶段，新冠疫情的爆发更进一步刺激了国内体外诊断企业研发实力的提升和企业规模的壮大。与此同时，国家对生物医疗的政策和宏观规划，使体外诊断市场...

2022-11-21 14:06

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