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行业资讯
一批国内口罩商,能出口了(附名单)
4月13日,FDA官网更新授权附录显示,62家国内口罩厂商获得美国FDA口罩紧急使用授权(EUA)。
医用耗材
医疗器械
疫情
新冠状病毒
法规
政策
2020-04-15 10:52
我国和国外部分国家(地区)防疫医疗物资标准和主要项目(第一版)
为帮助企业了解国内外防疫医疗物资技术要求,现公布我国和国外部分国家(地区)防疫医疗物资标准和主要项目(第一版)供参考。后续将不定期进行更新。
医用耗材
医疗器械
资讯
疫情
新冠状病毒
2020-04-15 10:47
又有两款中药获批用于新冠肺炎,包括重型、危重型患者相关治疗
4月14日,红日药业也发布公告称,公司产品血必净注射液获批用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。
医药
新冠状病毒
疫情
2020-04-15 10:15
国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
为进一步加强无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)监督检查,贯彻《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)要求,全面落实企业主...
医疗器械
医用耗材
材料配件
法规
政策
通告
通知
2020-04-15 09:59
现在可以摘口罩了吗?钟南山关于疫情的12个最新判断
现在可以摘口罩了吗?无症状感染者有传染性吗?动物之间会传染病毒吗?全球疫情的拐点会在何时到来?带着这些问题,记者奔赴广州专访了中国工程院院士、呼吸病学专家钟南山。
医用耗材
医疗器械
疫情
新冠状病毒
资讯
2020-04-14 10:41
海关总署:已在口岸拦截不合格新冠病毒检测试剂118.9万份
海关总署综合业务司司长金海13日表示,医用物资质量安全直接关系人的生命健康,海关始终高度重视,采取有力措施加强出口医用物资的监管。已在口岸拦截非清单企业生产或者无医疗器械...
体外诊断
医疗器械
医用耗材
疫情
新冠状病毒
法规
2020-04-14 10:25
美国再出招 口罩消毒设备获批EUA
在美国将近6300家医院中,大约有9930套STERRAD消毒系统。STERRAD 100S Cycle, STERRAD NX Standard Cycle, or S...
医疗器械
医用耗材
疫情
新冠状病毒
2020-04-14 10:23
新招! FDA紧急授权血液净化装置应对新冠
2020年4月10日,美国食品和药物管理局发布了一项血液净化系统的EUA(应急使用授权),用于治疗已确诊患有2019冠状病毒(COVID-19)的18岁或18岁以上的患者...
FDA
体外诊断
医用耗材
医疗器械
疫情
新冠状病毒
2020-04-13 15:51
13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施
随着新型冠状病毒在全球影响范围逐步扩大,各国都面临着前所未有的挑战。据世界海关组织公布,为应对医疗器械的紧急需求,截至4月6日,全球已有13个国家及地区发布降低或免除医疗...
新冠状病毒
疫情
医用耗材
医疗器械
体外诊断
2020-04-13 15:48
重磅!海关发布紧急澄清:口罩出口无需实施产地检验,报关时无需出口电子底账!
据搜航网最新获悉,就在海关总署第53号公告发出之后不到三十个小时,就在今天(4月11日)下午14:28,海关发布紧急通知,对于53号公告的具体操做出了权威解释!
疫情
新冠状病毒
医用耗材
医疗器械
2020-04-13 10:03
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