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行业资讯
NMPA:最新18项注册技术审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局在2019年11月15日连发两个通告:第79号和第80号。
政策
2019-11-19 09:50
【CMDE】医疗器械立卷审查制度介绍
7月10日,国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等7个文件,宣告了立卷审查制度的建立,并于9月1日起正式实施。
政策
2019-11-18 10:12
【SFDA】关于对医疗器械生产经营企业开展飞行检查情况的通告
为进一步加强高风险医疗器械生产经营企业监督检查,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效,根据2019年医疗器械监管工作安排,近期我局组织对部分医疗器械生产经营企业进行...
政策
2019-11-18 10:07
医疗器械经营企业分类分级监督管理规定
政策
2019-11-18 09:55
2020EBC易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览— 2020年2月20-22日苏州国际博览中心
展会活动
2019-11-18 09:48
【CMDE】三项技术指导原则意见征求中!
关于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知;关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知;关于公...
政策
2019-11-13 12:53
一文读懂 | 医疗器械立卷审查制度
7月10日,国家药监局发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等7个文件,宣告了立卷审查制度的建立,并于9月1日起正式实施。
法规
2019-11-11 15:05
《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读
创新器械
2019-11-11 14:23
全球骨科巨头史赛克今年以47.2亿美元连收四家公司
全球骨科巨头史赛克(Stryker)2.2亿美元收购以色列微创技术公司
创新器械
2019-11-11 13:56
福建省启动医疗器械注册人制度试点
国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,福建省被列入实施医疗器械注册人制度试点省份。
政策
2019-11-05 14:12
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