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行业资讯
创新!S-CATH™ M房颤导管消融产品获FDA批准
S-CATH™ M是市售的多传感器温度探头,可提供高密度的、边缘到边缘的食道覆盖,并且在心脏三维标测系统上可见。当前用于房颤导管消融的能量主要是射频或冷冻,通过热传导或冷...
前沿技术
医疗器械
2022-03-18 16:35
迈瑞与腾讯联合开发,IVD行业AI产品进入创新通道!
3月16日,迈瑞发布公告称,其与腾讯 AI Lab共同研发的全自动外周血细胞形态学分析仪,申请的创新医疗器械特别审查已完成公示,正式进入国家药监局创新通道。
医疗设备
人工智能
行业巨头
大数据
2022-03-17 14:18
心泰医疗MemoSorb全降解封堵器系统:全球首款,弯道超车典范
MemoSorb全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准上市,此产品用于室间隔缺损治疗。室间隔缺损是一种常见的先心病,约占先心病总数的30%-50%。介入封堵术是治疗室间隔...
前沿技术
医械资讯
医械企业
2022-03-17 10:09
神经调控赛道如火如荼,Axonics无充电骶神经调节系统获得FDA批准
膀胱过度活动症(OAB)是一种以尿急症状为特征的症候群,常伴有尿频和夜尿症状,可伴或不伴有急迫性尿失禁,明显影响患者的日常生活和社会活动,严重影响生活质量。
前沿技术
医械资讯
2022-03-16 09:58
世界首个!移动光子计数CT获批
近日,据悉三星电子有限公司的子公司 NeuroLogica Corp. 今天宣布,其先进的OmniTom Elite已获得 510(k) 许可,以增加光子计数检测器 (P...
医械资讯
前沿技术
2022-03-15 14:54
宣武医院完成中国首例“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统的3期临床植入手术
神外前沿讯,2022 年 3 月 9 日,首都医科大学宣武医院院长赵国光教授,神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队,成功为一名难治性癫痫患者(双侧...
前沿技术
医械资讯
2022-03-14 14:25
新型冠状病毒:新冠抗原检测试剂集采及零售价格来了
2022年3月11日,国家卫健委官网,国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》显示,经研究,决定在核酸检测基础上...
新冠状病毒
疫情
2022-03-14 10:35
突发!全球首个接受猪心脏移植病患死亡
今年1月,马里兰大学医学中心曾成功将一颗经过基因编辑的猪心脏移植到57岁终末期心脏病患者大卫·贝内特的体内。这是全球首次将猪心脏移植到人类体内。
前沿技术
医械资讯
临床试验
2022-03-10 16:28
eCoin:FDA批准首款可植入胫骨神经刺激器 解决尿急尿失禁
膀胱过度活动症(OAB)是一种以尿急症状为特征的症候群,常伴有尿频和夜尿症状,可伴或不伴有急迫性尿失禁,其明显影响患者的日常生活和社会活动,已成为困扰人们的一大疾病。
FDA
前沿技术
医械资讯
2022-03-10 13:36
从优先审批看我国临床急需哪些IVD产品
为了满足人民群众对医疗器械的临床需求,我国先后出台了一系列扶持政策鼓励产业发展,如《健康中国2030规划纲要》、国家科技重大专项或重点研发计划、《创新医疗器械特别审批程序...
医疗器械注册
体外诊断
医械资讯
2022-03-09 17:27
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