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行业资讯
释法 | 什么是医疗器械的应急审批
2019年12月以来,新冠疫情肆虐并开始蔓延。 国家药品监督管理局随即启动《医疗器械应急审批程序》。及时有效的满足了疫情防控需要。
医疗器械
注册人制度
法规
疫情
2020-03-25 09:45
疫情全球扩散之际,各国决策背后的复杂权衡
疫情全球扩散之际,各国决策背后的复杂权衡
新冠状病毒
疫情
医械企业
2020-03-25 09:41
从8000到28000,口罩CE认证价格暴涨
熔喷布、额温枪,现在轮到CE认证
新冠状病毒
疫情
医用耗材
2020-03-24 10:43
【关注】河南、吉林两省终止新冠防控急需医疗器械应急审批受理
关于终止河南省新型冠状病毒肺炎防控急需第二类医疗器械应急审评审批的通知
通知
注册人制度
政策
法规
医疗器械
2020-03-24 10:32
专业解读:欧美市场对防疫物资的应急授权
近日,为应对疫情爆发期间的个人防护用品以及医疗器械的短缺问题,美国及欧盟委员会可接受短期内符合性评定的授权克减操作,前提是要确保产品达到足够的健康和安全水平。
新冠状病毒
疫情
医用耗材
2020-03-24 10:07
顶级医疗器械公司的AI布局及其专利支持
本文根据市场研究和专利分析,选择了国际上排名前7位的医疗器械公司,例如美敦力、奥林巴斯、飞利浦、波士顿科学、西门子等,来近距离观察这些国际顶级医疗器械公司最近两年的战略举...
人工智能
医疗器械
医械企业
2020-03-23 14:42
钟南山预警的事发生了:广东首个境外输入关联病例详情曝光!张文宏:现在到年底一刻都不能放松
据国家卫健委关于新型冠状病毒肺炎通报的最新数据,截至3月21日24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团新增确诊病46例(累计81054例),现有确诊病例554...
新冠状病毒
疫情
2020-03-23 13:06
抗冠|国内外防护服的临床应用分析
自武汉市暴发新冠肺炎以来,医用防护服需求增大,海内外人士踊跃捐赠,由于境内外防护服标准各异,为更好地帮助医护人员选择临床使用的医用防护服,笔者通过对比分析境内外防护服标准...
医用耗材
医疗器械
新冠状病毒
疫情
2020-03-23 10:36
【NMPA】《医疗器械分类目录》拟调整,31类产品可能降级
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,国家药监局组织开展了《医疗器械分类目录》动态调整工作,遴选出一批产品管理类别(见附件1)和分类目...
通知
医疗器械
法规
2020-03-23 10:18
关于口罩生产机械和口罩及防护服原辅材料等产品质量监督抽查实施细则的通告
医用耗材
医疗器械
通告
新冠状病毒
2020-03-23 09:53
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