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行业资讯
2亿！西门子医疗再次加码这一领域
Siemens Healthineers正在为其位于特拉华州纽瓦克的格拉斯哥实验室诊断制造工厂的诊断供应链提供3200万美元（折合人民币近2.07亿）的制造能力。
医疗设备
医械资讯
2021-10-13 15:30
【CMDE】一次性使用清创水动力刀头注册技术审评报告公开
产品由输液管组件（包括穿刺帽、穿刺器、输液管、止液夹）、高压管、废液管组件（包括废液管接头、废液管）、泵体（包括泵壳、电子标签、泵体主体）及手柄组件（包括手柄、定位支架）...
医械资讯
政策法规
2021-10-13 14:03
科技部：两种单位采购科研仪器，可不招投标
近日，根据党中央、国务院关于科研经费管理改革有关要求和《国务院办公厅关于改革完善中央财政科研经费管理的若干意见》(国办发〔2021〕32号)，中华人民共和国财政部、科技部...
医械资讯
政策法规
2021-10-12 16:49
国家财政部：137种医疗器械100%采购国产
近日，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知流出，这份通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。
医疗器械
政策法规
2021-10-12 15:54
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）
为规范医疗器械注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了医疗器械...
医疗器械
医疗器械注册
通知
2021-10-11 16:05
国务院首次点名！大型医用设备集中采购
国务院官网首次发布新华社文章《安徽省在全国率先启动省级集采大型医用设备》。文章表示，9月28日召开的安徽省政府新闻发布会上，安徽省在全国范围内率先启动省级集采大型医用设备...
医疗器械
医疗设备
医用耗材
2021-10-11 14:31
新版MD&IVD注册与备案管理办法，10月1日正式施行同时作废十份旧文件
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（2021年第76号）
医疗器械
医械资讯
政策法规
2021-10-11 13:30
与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则意见征求中
关于公开征求《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》等六项指导原则意见的通知
医械法规
医疗器械
体外诊断
2021-10-11 11:42
一次性医疗器械可重复使用？国家卫健委最新表态
一次性医疗器械，绝对不能重复使用？官方回复：未必！8月25日，重庆市涪陵区人民政府网发布了一则信息，因重复使用一次性医疗器械，一医疗机构被查处。
医械企业
医械法规
医用耗材
2021-10-09 17:10
中检院：《医疗器械唯一标识与载体表示》行业标准征求意见中
中检院：《医疗器械唯一标识与载体表示》行业标准征求意见中
医械法规
医疗器械
2021-10-09 16:57
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