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行业资讯
创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范
为进一步加强对创新医疗器械的早期介入,提高沟通交流质量,我中心根据现有工作职能对《创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流管理规定》进行了修订,现予以发布。
医械资讯
政策法规
医疗器械注册
2021-12-03 16:22
安徽医药集中采购落幕:有人吃肉喝汤,有人黯然出局!
11月30日,安徽省医药集中采购平台公布了《关于公布安徽省临床检验试剂产品带量联动成功结果的通知》。即日起,执行公立医疗机构临床检验试剂集中带量联动结果。
通知
医用耗材
政策法规
临床试验
2021-12-03 14:58
两部委公布中医医院建设标准
根据《住房和城乡建设部关于下达2012年建设标准编制项目计划的通知》(建标〔2012〕192号),由国家中医药管理局组织编制的《中医医院建设标准》已经有关部门会审,现批准...
医械资讯
医械法规
政策法规
2021-12-03 14:15
3项注册审查指导原则发布,涉及诊断试剂临床试验、手术器械等
伴随诊断试剂临床试验目的主要包含两个方面,一方面为确认试剂临床性能,另一方面为确认伴随诊断用途。
体外诊断
医疗器械注册
2021-12-02 17:30
突发!多年获A级称号的第三方医学检验所因使用无证试剂被重罚!
突发!多年获A级称号的第三方医学检验所因使用无证试剂被重罚!
医械资讯
医械企业
医械法规
体外诊断
2021-12-02 15:41
医保局消息:全国统一耗材信息平台将启动
在医用耗材全国一盘棋之下,招标、采购、交易、结算、监督等工作正在由分散走向统一,建立全国统一耗材医保准入管理制度成为必须。随着地方迁移和筹备工作的陆续完成,这一工作已进入...
政策法规
医械资讯
医用耗材
2021-12-01 15:33
官方发文 | 高耗集采无禁区,范围继续扩大
当前,集采覆盖版图不断扩大。高值耗材方面,省级、省际、国家级带量采购已成掎角之势,虚高价格得到遏制。临床检验试剂和大型医用设备集中采购也在探索新形式。安徽省医保局相关负责...
医用耗材
医械资讯
2021-12-01 14:00
国家卫健委:检验结果互认管理办法(征求意见稿),纳入绩效分配考核机制
为贯彻《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》,推进医疗机构检查检验结果互通互认,降低人民群众就医负担,国家卫生健康委医政医管局组织起草了《医疗机构检查检验结...
医械资讯
通告
政策法规
医药
2021-11-30 17:46
国务院最新通知:严查全国公立医院拖欠货款!
据中央人民政府网消息了解,因受原材料价格上涨、订单不足、应收账款回款慢、物流成本高以及新冠肺炎疫情散发等影响,我国中小企业成本压力加大、经营困难加剧。
医械企业
融资金融
医械资讯
2021-11-30 17:22
关于新冠病毒奥密克戎变异株,国家CDC紧急提醒9件事!
近日,关于奥密克戎变异株的新闻数次登上热搜,11月29日晚间,国家疾控中心针对新冠奥密克戎变异株提出了以下九件事!
新冠状病毒
疫情
2021-11-30 17:16
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