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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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财政部 | 大批医疗器械降税：关节、支架、诊断仪等（附清单）

财政部 | 大批医疗器械降税：关节、支架、诊断仪等（附清单）

每逢年末，根据经济社会发展情况，我国会对部分进口商品的关税税率进行调整。根据今年的关税调整方案，2022年，将有十余种医疗器械产品降低进口关税。

2021-12-20 17:39

国家医保局重磅发文，影响所有械企

国家医保局重磅发文，影响所有械企

为推进医保支付方式改革，引领DRG/DIP付费改革走向深入，在各地自愿申报和评估的基础上，确定了DRG/DIP示范点城市名单（详见附件）。现将有关事项通知如下：

2021-12-20 15:17

【NMPA】口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则发布

【NMPA】口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则发布

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了超声软组...

2021-12-17 16:47

【NMPA】GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则征求意见中

【NMPA】GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则征求意见中

为做好GB9706.1-2020及配套并列、专用标准实施工作，国家药监局组织起草了《GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则（征求意见稿）》（见附件），现...

2021-12-17 11:04

【NMPA】微波消融设备注册审查指导原则发布

【NMPA】微波消融设备注册审查指导原则发布

微波消融设备注册审查指导原则发布，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）

2021-12-16 11:03

【NMPA】超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则发布

【NMPA】超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则发布

超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则。指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则...

2021-12-16 10:44

【NMPA】内窥镜手术动力设备注册审查指导原则发布

【NMPA】内窥镜手术动力设备注册审查指导原则发布

内窥镜手术动力设备注册审查指导原则发布。本指导原则是对内窥镜手术动力设备的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依...

2021-12-15 17:31

全国耗材带量采购，将扩围！

全国耗材带量采购，将扩围！

会议强调，常态化开展跨区域药品耗材联合采购，推动药耗降价挤水，不断减轻群众用药负担。要持续推动重难点领域探索攻坚，做好采购信息共享，做强做实三明采购联盟，形成更紧密型联盟...

2021-12-15 11:40

4款进口器械进入创新通道，跨国械企在中国迎来快速发展期

4款进口器械进入创新通道，跨国械企在中国迎来快速发展期

12月8日，国家药监局器审中心公布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第13号）》，拟同意7款创新医疗器械申请项目进入特别审查程序。其中，4款创新器械皆来自...

2021-12-15 11:11

广西发布检验试剂挂网通知，要求全国最低价，2022年1月1日开始执行！

广西发布检验试剂挂网通知，要求全国最低价，2022年1月1日开始执行！

2021年12月8日，广西医保局公开征求《自治区医保局关于做好医用耗材产品(含检测试剂)挂网有关工作的通知（征求意见稿）》意见，征求时间截止至2021年12月12日。

2021-12-14 17:31

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