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行业资讯
两会期间，高端影像方面代表委员们都提了哪些建议？
未来高端设备如何创新突围？如何解决资源分布不均、数量不足问题？分级诊疗制度如何推进？下面几位代表委员提供了关于影像科建设、临床需求、提升放疗技术、影像人才培养等议题的建设...
人工智能
医疗设备
政策法规
2022-03-17 10:39
【湖北】减少IVD注册检验抽样环节，优化第三类医疗器械注册质量体系核查流程
减少IVD注册检验抽样环节，优化第三类医疗器械注册质量体系核查流程
医械资讯
医疗器械注册
政策法规
2022-03-16 17:04
重磅！国家药监局发布新冠抗原临床注册标准！
3月14日，国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）的通告。
政策法规
医疗器械注册
临床试验
新冠状病毒
2022-03-16 16:57
高校科研院所科技成果转化7问7答
近日，科技部办公厅 教育部办公厅 财政部办公厅 人力资源社会保障部办公厅印发了《〈关于扩大高校和科研院所科研相关自主权的若干意见〉问答手册》的通知，总共32问32答，其中...
医械资讯
前沿技术
专利申请
政策法规
2022-03-16 10:53
微创、东软！国家局刚刚批准198个医械产品
医疗器械注册
通知
光机电
2022-03-15 15:42
国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则
为进一步规范人工智能医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，现予发布。
政策法规
医械法规
人工智能
2022-03-14 13:24
来啦！国家药监局又批准一款新冠抗原快检产品
据国家药监局政务门户，NMPA又批准了一款新冠抗原检测试剂盒，拿证的是北京华科泰，方法学是荧光免疫层析法。这也是国内批准的第4款新冠抗原检测试剂盒。
新冠状病毒
政策法规
2022-03-14 11:16
【天津】放宽医疗器械市场准入流程，外省企业审查合格后5个工作日内核发生产许可证
根据天津市市场监督管理委员会《关于进一步深化营商环境改革的若干措施的通知》(津市场监管规〔2019〕4号)要求，为进一步放宽市场准入、优化营商环境，吸引外省市创新型、龙头...
政策法规
医疗器械注册
2022-03-10 15:00
【分享】 医疗器械使用非原厂耗材，产品如何定性？
为依法惩治危害药品安全犯罪，保障人民群众生命健康，维护药品管理秩序，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》及《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，现就办...
政策法规
通知
医械法规
医药
2022-03-10 14:54
【关注】“两高”发布危害药品安全犯罪司法解释，自2022年3月6日起施行
为依法惩治危害药品安全犯罪，保障人民群众生命健康，维护药品管理秩序，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》及《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，现就办...
政策法规
通知
医械法规
医药
2022-03-10 14:30
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