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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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关于第三轮医用耗材国采，最新消息来了！！！

关于第三轮医用耗材国采，最新消息来了！！！

从去年底以来，第三轮耗材国采在骨科脊柱已是行业共识，但具体品种是哪些？就看这次全国医疗机构填报的数据情况，这对于最终的集采有很大的影响。4月21日，国家组织高值医用耗材联...

2022-04-24 16:23

【安徽】医疗器械监督抽检结果通告，3批次产品不符合标准

【安徽】医疗器械监督抽检结果通告，3批次产品不符合标准

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，安徽省药监局组织对全省行政区域内的医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验，并于4月1...

2022-04-24 16:05

【江苏】新冠抗原检测试剂申报注意事项一览

【江苏】新冠抗原检测试剂申报注意事项一览

随着国家新冠抗原检测试剂相关政策落地以及使用需求的增长，我省准备生产新冠抗原检测试剂的企业数量大幅增加。企业应按照国家局器审中心已公布的审评要点和体外诊断试剂注册申报资料...

2022-04-24 14:41

【北京】无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）发布

【北京】无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）发布

为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，持续强化对植入性医疗器械生产企业的监督管理，进一步指导相关监管人员提升监管效能，指导相关企业科学开展生产活动。

2022-04-22 17:37

【NMPA】2022年第一批医疗器械监督抽检结果通告，12批（台）产品不符合标准规定

【NMPA】2022年第一批医疗器械监督抽检结果通告，12批（台）产品不符合标准规定

【NMPA】2022年第一批医疗器械监督抽检结果通告，12批（台）产品不符合标准规定

2022-04-21 16:05

【CMDE】α 和 β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）审评报告公开

【CMDE】α 和 β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）审评报告公开

【CMDE】α 和 β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）审评报告公开

2022-04-21 15:55

国家医保局重磅文件发布！耗材院内营销模式，彻底变了！

国家医保局重磅文件发布！耗材院内营销模式，彻底变了！

近日，国家医保局发布重要通知。为推进DRG/DIP支付方式改革向纵深发展，国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了DRG/DIP功能模块基础版。

2022-04-21 14:23

【江苏】按80%收取医疗器械产品变更注册和延续注册费，应对疫情助企纾困政策措施发布

【江苏】按80%收取医疗器械产品变更注册和延续注册费，应对疫情助企纾困政策措施发布

【江苏】按80%收取医疗器械产品变更注册和延续注册费，应对疫情助企纾困政策措施发布

2022-04-20 17:51

【CMDE】非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）注册技术审评报告公开

【CMDE】非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）注册技术审评报告公开

【CMDE】非衍生化氨基酸、肉碱、腺苷、溶血卵磷脂和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）注册技术审评报告公开

2022-04-20 17:47

北京市药品监督管理局关于组织开展医疗器械领域国家标准验证点申报工作的通知

北京市药品监督管理局关于组织开展医疗器械领域国家标准验证点申报工作的通知

北京市药品监督管理局关于组织开展医疗器械领域国家标准验证点申报工作的通知

2022-04-20 17:03

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