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行业资讯
28类医用耗材集采，公布最新进展
耗材集采的品类持续扩围，中选规则呈现出精细化发展。11月10日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展京津冀“3+N”联盟28种集采医用耗材产品信息采集维护工作的通...
带量采购
医用耗材
通知
2023-11-16 11:12
聘请KOL代言，医疗器械企业被罚57万！
上海市市监局近日公布的一则行政处罚信息显示，晶硕隐形眼镜(上海)有限公司因发布违法医疗器械广告，被罚款57万元并责令停止发布。经查，当事人作为广告主，发布的医疗器械视频广...
医械企业
政策法规
医械法规
2023-11-14 13:46
低值医用耗材带量采购开启！
2023年11月8日，九江市医疗保障局发布《关于征求<血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头全省公立医疗机构联盟集中带量采购文件(征求意见稿)>意见的通知》，九江市第...
医用耗材
高值耗材
通知
2023-11-13 14:51
【CMDE】6款产品进入医疗器械创新审批绿色通道
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意...
创新器械
CMDE
医疗器械注册
2023-11-10 15:00
【CMDE】医疗器械说明书编写指导原则征求意见中
为规范医疗器械说明书技术审评，指导申请人编写医疗器械说明书，并根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《医疗器械说...
通知
医械法规
政策法规
CMDE
2023-11-09 14:33
广东省医疗保障局关于对《广东省医疗保障局新增医疗服务价格项目管理办法》公开征求意见的公示
为进一步落实《国家医保局 国家卫生健康委 国家发展改革委 财政部 人力资源社会保障部市场监管总局 国家中医药局 国家药监局关于印发<深化医疗服务价格改革试点方案>的通知》...
政策法规
医疗医保
2023-11-09 14:12
器审中心发布人工智能辅助检测软件临床评价注审原则
器审中心发布人工智能辅助检测软件临床评价注审原则。为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临...
人工智能
医疗器械注册
通告
医用软件
2023-11-08 15:27
医保基金：60日内回款！医保基金直接结算
2023年11月3日，辽宁省锦州市医保局发布《关于应用医保基金与企业直接结算医用耗材带量采购货款的通知（征求意见稿）》（简称《意见稿》），将在2023年12月1日起应用医...
手术机器人
医疗医保
政策法规
医用耗材
通知
带量采购
2023-11-08 15:23
耗材集采：全程监管！耗材招采走向统一
近日，湖南省医保局发布《关于深入推进医用耗材阳光挂网集中采购的实施意见》（以下简称《意见》）。其中指出，坚持以省为单位的网上医用耗材集中采购方向，实行一个平台、上下联动、...
政策法规
医械法规
带量采购
医用耗材
2023-11-08 14:14
财政局：未经批准，禁止采购进口医疗设备！
近日，舟山市财政局印发了《舟山市政府采购负面清单（2023版）》（以下简称《负面清单》），列举出政府采购活动中的47类禁止性情形。多项限制国产、违规采购进口设备的行为也被...
医疗设备
政策法规
2023-11-07 11:28
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