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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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2910家耗材和IVD企业被暂停配送资格！

2910家耗材和IVD企业被暂停配送资格！

5月26日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于2021年医用耗材供应配送考核情况的通报》。根据通报显示，在考核期内的6746家配送企业中：

2022-05-30 17:16

【CMDE】7款创新、1款优先产品特别审批结果公示

【CMDE】7款创新、1款优先产品特别审批结果公示

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意...

2022-05-27 17:46

【湖南】一文读懂湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

【湖南】一文读懂湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

为规范医疗器械注册自检质量管理体系核查工作，强化注册审评与体系核查环节的衔接，保证体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备...

2022-05-27 17:44

【北京】印发医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则

【北京】印发医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则

为规范医疗器械注册自检质量管理体系核查工作，强化注册审评与体系核查环节的衔接，保证体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备...

2022-05-27 17:41

【CMDE】新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点发布

【CMDE】新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点发布

为进一步规范新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更的管理，国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审...

2022-05-27 16:41

【CMDE】肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则发布

【CMDE】肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则发布

为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》，现予发布。

2022-05-27 14:31

国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告

国家药监局器审中心关于发布肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则的通告

为进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》，现予发布。

2022-05-26 19:07

刚刚！国务院发布：高值耗材带量采购任务

刚刚！国务院发布：高值耗材带量采购任务

三医联动之下，路径依赖被打破，医疗领域系统分割、熊据虎跱的历史谢幕，新的机制正在稳固和适应之中。随着国家对医改命题的陆续更新和完善，我国医疗系统正在发生更深刻和多元的变革...

2022-05-26 18:40

卫健委：加强二级医院绩效考核，重点监控高值耗材收入占比！

卫健委：加强二级医院绩效考核，重点监控高值耗材收入占比！

5月24日，国家卫健委为进一步加强二级公立医院绩效考核工作规范化、标准化、同质化，按照《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》

2022-05-25 16:57

医保局回应：全面取消医院结款权限！

医保局回应：全面取消医院结款权限！

近日，据威海医保局消息，医保基金与企业直接结算已在威海市全面推行，19家药械企业直接受益，30天内回款到账7700多万元！

2022-05-25 16:24

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