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行业资讯
【广东】医疗器械注册代理人伪造虚假注册材料-罚款12万，责任人5年禁业
医疗器械注册代理人伪造虚假注册材料-罚款12万，责任人5年禁业
医械法规
政策法规
2022-08-25 16:30
【北京】医疗器械病毒灭活工艺检查指南发布（附解读）
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套文件要求，进一步强化对北京市同种异体植入性和动物源性医疗器械生产企业的科学监管，北京市药监局于近日编制发布了《北京市医疗器械...
创新器械
医疗器械注册
医械法规
2022-08-25 15:34
卫健委发文：取消这类“耗占比”考核
日前，四川省卫健委发布《中共四川省卫生健康委员会党组关于省委第一巡视组巡视反馈意见整改阶段进展情况的通报》。《通报》显示，每百元医疗收入（不含药品收入）中消耗卫生材料费”...
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-08-25 13:47
卫健委下令：严控“耗占比”，不搞了！
据通报了解，四川省卫健委下令，针对该省公立医院绩效考核进行整改，禁止将‘消耗卫生材料费20元以下、医学检验检查收入占比25%以下’等指标纳入考核。
医疗医保
医药
医用耗材
集采
2022-08-23 16:33
【NMPA】YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准即将实施
YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。发布时间：2022-08-22
政策法规
医械法规
2022-08-23 15:02
又一省际联盟，剑指9类低值耗材！
8月19日，深圳公共资源交易中心发布了“关于公开征求《一次性使用静脉留置针等八类医用耗材联盟地区集中带量采购文件（征求意见稿）》和《留置针用敷贴医用耗材联盟地区集中带量采...
医械资讯
政策法规
医用耗材
集采
2022-08-22 11:33
【CMDE】可吸收再生氧化纤维素止血颗粒注册技术审评报告公开
【CMDE】可吸收再生氧化纤维素止血颗粒注册技术审评报告公开。该申报产品属于创新医疗器械项目，创新审查受理号 CQTS1900050。申请人的注册申报资料符合现行要求。依...
医械资讯
政策法规
医疗器械注册
2022-08-22 10:29
发改委、卫健委、医保局、住建部重磅发声！关于支持生育、住房、社保，信息量超大
8月16日，国家卫生健康委、国家发展改革委等17部门发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》。8月17日上午，国家卫健委举行新闻发布会，介绍《指导意见》有关...
医械资讯
医疗医保
政策法规
2022-08-22 10:21
国家药监局：二类医疗器械审批有变！
8月17日，国家药监局网站发布《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第04104号（医疗卫生类383号）提案答复的函》。接下来，将继续加强对第二类医疗器械注册的指导，扎实...
医疗器械注册
医械资讯
医械法规
2022-08-19 11:38
【CMDE】吻合口加固修补片注册技术审评报告公开
【CMDE】吻合口加固修补片注册技术审评报告公开。本申报产品属于创新医疗器械（创新编号：CQTS1700209）。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医...
创新器械
医疗器械注册
2022-08-19 11:06
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