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行业资讯
【CMDE】血管内超声诊断仪注册技术审评报告公开
【CMDE】血管内超声诊断仪注册技术审评报告公开。该产品为创新医疗器械（受理号CQTS2100146）。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册...
医疗器械注册
医械法规
2022-08-31 09:30
【CMDE】定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则发布
【CMDE】定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则发布，为进一步规范定量检测体外诊断试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注...
医械法规
体外诊断
医械资讯
2022-08-30 14:47
【北京】医疗器械产品标签和说明书延续使用有关事项
2022年5月1日起，我局对《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》编号的编排方式进行相应调整。变更、延续、补发的许可证件，许可证号的编排方式由“京食药监械生...
医疗器械注册
医械法规
政策法规
2022-08-30 14:44
【广东】已上市第二类医疗器械迁入广东注册申报指引
为贯彻落实我局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求，持续深化“放管服”改革，不断优化营商环境，推动我省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》...
医疗器械注册
医械法规
政策法规
2022-08-30 14:37
工信部公布医疗机器人典型应用场景名单
为贯彻落实《“十四五”机器人产业发展规划》，加快机器人应用推广，经地方推荐、专家评审、社会公示等程序，现将农业、建筑、医疗、矿山领域机器人典型应用场景名单予以公布（详见附...
医械法规
政策法规
2022-08-29 15:29
国家医保局：创新器械纳入医保，统一支付！
8月24日，国家医保局发布了对“对十三届全国人大五次会议第8013号建议”的答复。答复中，国家医保局表示：正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳...
医疗医保
创新器械
政策法规
2022-08-29 11:48
刚刚｜中纪委发文：严查医院骨科账本
在医保大数据检索下，信息流、数据流正逐渐汇集到一起，一些隐藏已久的问题随之暴露出来。骨科作为耗材消耗量较大的科室，将是今年的医保基金飞行检查的重点督查对象。
医械法规
政策法规
医用耗材
2022-08-26 16:09
最新！血管介入器械注册审查指导原则征求意见！
2022年8月23日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知，意见或建议，须在202...
医械法规
政策法规
2022-08-26 15:57
【北京】医疗器械生产监督检查指南意见征求中
北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械生产监督检查指南（征求意见稿）》公开征集意见的公告。本指南所指监督检查是指北京市医疗器械生产监管人员对医疗器械注册人、备案人、受...
政策法规
医械法规
2022-08-26 14:44
国家医保局发文，一批医院将转型（附器械需求）
康复医学与预防医学、临床医学和保健医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。中国是全球康复需求最大的国家，但在我国医疗体系中，仍然处于重急救、重治疗、轻预防、轻康复的现状，...
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-08-26 11:06
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