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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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三部门：加强医疗卫生机构网络安全管理！

三部门：加强医疗卫生机构网络安全管理！

2022年8月29日，为指导医疗卫生机构加强网络安全管理，国家卫生健康委，国家中医药局，国家疾控局三部门联合发布《医疗卫生机构网络安全管理办法》（以下简称“《办法》”）。

2022-09-02 16:19

国家医保局回应：优先采购国产耗材！

国家医保局回应：优先采购国产耗材！

今日（9月1日），国家医疗保障局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》（以下简称“答复”），表示带量采购将优先采购国产耗材。

2022-09-02 16:08

超重磅！政府发文：明确指出要降低医学检验服务价格！

超重磅！政府发文：明确指出要降低医学检验服务价格！

刚刚！海南省推动公立医院高质量发展实施方案，要求在医疗费用总体增长水平控制在合理范围的前提下，每年开展一次医疗服务价格评估和调整工作，逐步提高体现医务人员劳务价值的诊疗、...

2022-09-02 15:58

医药代表备案监管，月底完成！

医药代表备案监管，月底完成！

近日，湖北各地市市场监督管理局开始要求辖区各地督促和监督药品使用单位，按照《医药代表备案管理办法（试行）》要求查验医药代表或购销人员的备案情况，并将药品专项整治与药品购销...

2022-09-02 15:50

【湖北】医用耗材货款结算新政来了，预付达90%

【湖北】医用耗材货款结算新政来了，预付达90%

8月29日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《省医疗保障局省经济和信息化厅省卫生健康委员会省市场监督管理局省药品监督管理局省公共资源交易中心（省政府采购...

2022-09-02 15:46

【广东】76批次医疗器械抽检不符合规定受调查处理

【广东】76批次医疗器械抽检不符合规定受调查处理

为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，现将医疗器械...

2022-09-01 13:09

【江苏】变更医疗器械临床试验严重不良事件报告途径

【江苏】变更医疗器械临床试验严重不良事件报告途径

为进一步贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》，江苏省药品监督管理局将通过“江苏省医疗器械行政审批系统”接收医疗器械临床试验严重不良事件报告，现就有关事项通告如下：

2022-09-01 12:51

【河南】加快构建生物医药、医疗器械等产业体系-促进生物经济发展实施方案印发（附解读）

【河南】加快构建生物医药、医疗器械等产业体系-促进生物经济发展实施方案印发（附解读）

【河南】加快构建生物医药、医疗器械等产业体系-促进生物经济发展实施方案印发（附解读）。为加快推进我省生物经济发展，根据国家《“十四五”生物经济发展规划》，结合河南发展实际...

2022-08-31 11:26

【CMDE】一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则征求意见中

【CMDE】一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则征求意见中

一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则征求意见中，如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件3），并于2022年9月23日前将意见反馈至我中心。

2022-08-31 09:47

【CMDE】经皮肠营养导管注册审查指导原则征求意见中

【CMDE】经皮肠营养导管注册审查指导原则征求意见中

根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《经皮肠营养导管注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1）、《一次性使用人体动脉血样采...

2022-08-31 09:44

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