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行业资讯
最新！医械产品注册项目立卷审查要求发布
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在受理环节按照修订后的立卷审查要求对相应申请的申报资料进行审查，对申报资料进入技术审评环节的完整性、合规性、一致性进行判断。立卷审查...
政策法规
医疗器械注册
医械法规
2022-09-07 14:14
国家医保局再次释放积极信号，创新医械发展信心有望重塑！
2022年9月3日，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》（下称“《答复》”）。
创新器械
政策法规
医疗医保
2022-09-07 14:13
【CMDE】《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》征求意见中
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项第二类指导原则（附件1），现已形成征求意见...
政策法规
医械法规
2022-09-07 11:34
【CMDE】医用粘合剂注册技术审评报告公开（CQZ2000627）
该申报产品属于创新医疗器械项目，创新审查受理号 CQTS1700063。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）、《医 疗...
医械资讯
医疗器械注册
创新器械
2022-09-06 11:33
【江西】印发促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策
江西省药品监督管理局关于印发《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》的通知，《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》已经我局局...
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-09-06 11:06
【NMPA】体外诊断试剂临床评价立卷审查表发布
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在受理环节按照修订后的立卷审查要求对相应申请的申报资料进行审查，对申报资料进入技术审评环节的完整性、合规性、一致性进行判断。立卷审查...
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-09-06 11:03
国家医保局最新发文：创新医疗器械暂不实施带量采购！
9月3日消息，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》（以下简称“《答复》”）。
医械资讯
医用耗材
医械法规
政策法规
2022-09-05 16:12
八部门联合发文整治检验检测机构！2022医保飞检严查骨科耗材，冠脉产品集采加速落地！
9月2日晚，国家市场监督管理总局等八部门联合发文《关于组织开展2022年度检验检测机构监管抽查工作的通知》（下称《通知》），指出定于定于2022年9月至10月在全国范围内...
医械资讯
医用耗材
医械法规
政策法规
2022-09-05 15:36
刚刚！国家医保局更新“种植牙集采”进展，60%支持
近日，国家医保局响应群众呼声，灵活应对新政，发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》公开征求意见情况的通告，更新备受瞩目的种植牙治理进展...
医用耗材
医械资讯
通告
2022-09-05 14:27
刚刚！国家医保局回应：医用耗材集采优先国产
今日（9月1日），国家医疗保障局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》（以下简称“答复”），表示带量采购将优先采购国产耗材。（原文见文末）
医疗医保
医械资讯
医械法规
2022-09-05 14:23
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