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行业资讯
【NMPA】医疗器械监督抽检通告，26批（台）产品不符合标准规定
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检，发现26批（台）产品不符合标准规定。
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-09-27 15:57
【CMDE】电针治疗仪产品注册审查指导原则发布
为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。
医械资讯
医疗器械注册
2022-09-27 10:10
【CMDE】短波治疗仪注册审查指导原则发布
为规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则（附件），现予发布。
政策法规
医械法规
医疗器械注册
医疗设备
临床试验
2022-09-27 11:11
【山东】第二类医疗器械产品注册费用下调！
为进一步减轻我省医疗器械生产企业成本负担，促进医疗器械产业健康发展，决定降低医疗器械产品注册费收费标准，现就有关事项明确如下。
医械法规
政策法规
医械资讯
2022-09-26 17:49
【飞检】近期江苏飞检结果公布，9家企业停产整改
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药品监督管理局于2022年5月9日至7月15日，对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多，未开...
医械资讯
医械法规
医械企业
2022-09-26 16:19
国产医疗器械或迎近年最强助攻！千亿资金医疗设备更新改造进行时
9月23日，辽宁省药品和医用耗材采购网发布《关于执行房间隔穿刺系统等203个耗材主动降价结果的通知》。
医械资讯
医疗设备
创新器械
2022-09-26 16:12
官方通知：大批耗材开始降价！归创通桥、惠泰、柯惠、贝朗、沛嘉…
9月23日，辽宁省药品和医用耗材采购网发布《关于执行房间隔穿刺系统等203个耗材主动降价结果的通知》。
医械资讯
医用耗材
2022-09-26 15:50
这类医疗器械编码，停用！
9月23日，河北省医保局发布《关于进一步规范使用国家医保信息业务编码工作的通知》（以下简称《通知》）， 决定正式启用国家医疗保障局医用耗材27位标准编码，同时取消医用耗材...
政策法规
医械资讯
医用耗材
2022-09-26 14:19
19000！又一省降低医疗器械产品注册收费
本通知自2022年10月8日起执行，有效期至2025年10月7日。山东省发展和改革委员会 山东省财政厅《关于重新明确药品和医疗器械产品注册收费标准的通知》（鲁发改成本〔2...
医械资讯
政策法规
医械法规
2022-09-23 16:46
【北京】增材制造定制式义齿产品注册审查指导原则征求意见中
为指导和规范增材制造定制式义齿产品的注册技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能、预期用途等内容，把握注册技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有...
医械资讯
医械法规
政策法规
2022-09-23 14:58
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