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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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重磅！八部门发文：公立医院自研诊断试剂，转化收益不上交，符合条件可纳入医保支付！

重磅！八部门发文：公立医院自研诊断试剂，转化收益不上交，符合条件可纳入医保支付！

11月17日，上海市科委、市卫生健康委等八部门联合印发《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）》（以下简称《细则》）正式发布。

2022-11-21 16:48

这类人群可免查核酸证明！刚刚，国家疾控局重磅发声！

这类人群可免查核酸证明！刚刚，国家疾控局重磅发声！

今天下午，国务院联防联控机制就不折不扣、科学精准落实疫情防控优化措施举行新闻发布会，文化和旅游部、国家卫生健康委、国家疾控局有关负责同志和中国疾控中心专家出席并回答提问。...

2022-11-18 16:59

【CMDE】左心耳封堵器系统注册技术审评报告公开（CQZ2101027）

【CMDE】左心耳封堵器系统注册技术审评报告公开（CQZ2101027）

左心耳封堵器系统注册技术审评报告公开，本申报产品属于创新医疗器械（创新编号：CQTS1600175）。申请人的注册申报资料符合现行要求，依据《医疗器械监督管理条例》（国...

2022-11-18 16:47

中纪委：严查检验科医疗设备采购！

中纪委：严查检验科医疗设备采购！

近日，中纪委发布《漫画说纪｜检验科的萝卜坑采购》，以漫画形式揭露医疗设备采购中的「定制式」招标内幕，直指医疗购销领域腐败问题（漫画见文末）。

2022-11-17 15:53

【浙江】医疗器械生产企业信用管理办法（试行）和相关解读发布

【浙江】医疗器械生产企业信用管理办法（试行）和相关解读发布

各市、县（市、区）市场监督管理局，省局机关各处室、直属各单位：《浙江省医疗器械生产企业信用管理办法（试行）》已经局长办公会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。

2022-11-17 14:54

【CMDE】磁共振引导放射治疗系统注册技术审评报告公开

【CMDE】磁共振引导放射治疗系统注册技术审评报告公开

磁共振引导放射治疗系统注册技术审评报告公开，申请人申请境内第三类医疗器械产品注册，该产品为境内同品种首个医疗器械，注册申报资料齐全，符合要求。

2022-11-17 14:42

国家药监局：加快药品和医疗器械审评审批扎实推动医药重点外资项目落地投产

国家药监局：加快药品和医疗器械审评审批扎实推动医药重点外资项目落地投产

2022年11月15日，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，聚焦党的二十大报告提出的新使命新要求，国家药监局召开推进外贸外资工作会议，研究部署进一步加强医药外资企业服务...

2022-11-17 11:48

规则趋严！22省区肝功生化类耗材集采正式稿出炉

规则趋严！22省区肝功生化类耗材集采正式稿出炉

11月14日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称《公告》）。23省肝功生化带量采购正式文件发布...

2022-11-17 11:15

【四川】医疗器械快速审评审批办法发布

【四川】医疗器械快速审评审批办法发布

《四川省医疗器械快速审评审批办法》已经四川省药品监督管理局局长办公会议审议通过，现予发布，自2022年12月10日起施行。《四川省食品药品监督管理局关于发布<四川省第二类...

2022-11-16 15:26

【CMDE】集成膜式氧合器注册技术审评报告公开

【CMDE】集成膜式氧合器注册技术审评报告公开

集成膜式氧合器注册技术审评报告公开，该申报产品属于创新医疗器械项目，创新审查受理号CQTS2100123。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（...

2022-11-15 16:02

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