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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【省市药监】广东3月1日起启用粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械批件

【省市药监】广东3月1日起启用粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械批件

为规范粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械工作，根据《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》第七条规定，现将有关事项通知如下：

2022-02-17 10:05

【江苏】医疗器械产品质量监督抽验结果发布，20批次不符合规定

【江苏】医疗器械产品质量监督抽验结果发布，20批次不符合规定

为加强医疗器械、药品包装材料质量监督管理，保障产品使用安全有效，依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，我局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现...

2022-02-16 16:30

深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会

深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会

欢迎出席国务院政策例行吹风会。近日，国务院常务会议决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。

2022-02-16 15:18

【NMPA】印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

【NMPA】印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章，国家局组织修订了《境内...

2022-02-15 14:36

【NMPA】2021年检验能力验证计划满意机构名单（医疗器械）

【NMPA】2021年检验能力验证计划满意机构名单（医疗器械）

按照《国家药监局综合司关于印发2021年药品检验能力验证计划的通知》（药监综科外〔2021〕50号）规定，现公布药品监管系统2021年检验能力验证结果为“满意”的机构名单...

2022-02-14 17:03

【NMPA】医疗器械产品技术要求编写指导原则发布

【NMPA】医疗器械产品技术要求编写指导原则发布

为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管...

2022-02-11 11:18

【工信部】九部门印发“十四五”医药工业发展规划

【工信部】九部门印发“十四五”医药工业发展规划

医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五...

2022-02-07 11:56

国家卫健委发文，拟增加医疗美容等三类诊所！

国家卫健委发文，拟增加医疗美容等三类诊所！

国家卫生健康委医政医管局联合国家中医药管理局医政司发布《诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）》及《诊所基本标准（2022年修订版，征求意见稿）》，要求个人举办诊所，须取得执...

2022-02-07 10:22

国家药监局发文！2022年加大医疗器械抽检力度

国家药监局发文！2022年加大医疗器械抽检力度

据国家药监局官网消息，1月27日，2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议明确，2022年要全面实施医疗器械审评审批电子化，加快创新产品审评审批；开展医疗器械...

2022-01-31 18:12

双通道植入式脑深部电刺激等四个创新产品获批

双通道植入式脑深部电刺激等四个创新产品获批

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延...

2022-01-27 12:08

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