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行业资讯
全国统一招采平台上线，新一轮医用耗材整改开始
近期，在国家卫健委官网发布的《关于政协十三届全国委员会第四次会议第3442号（医疗体育类287号）提案答复的函》中，国家卫健委就政协委员提出的“加强耗材相关医保管理力度”...
医械企业
医用耗材
政策法规
2022-02-21 11:12
【CMDE】支架定位系统产品注册技术审评报告公开
产品由远端可膨胀触角定位部分、弹性主控丝、手柄组成。远端可膨胀触角定位部分及弹性主控丝远端表面涂覆医用硅油涂层；远端可膨胀触角头端带有显影金镀层。产品经辐射灭菌，一次性使...
医用耗材
医疗设备
医疗器械注册
2022-02-21 11:02
医疗机构检验结果互认3月1日起正式施行
2月18日，国家卫生健康委发布《关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知》，2022年3月1日起正式施行！
医械企业
临床试验
政策法规
2022-02-21 10:37
【湖南】更新审评与不良反应监测中心业务咨询管理办法
【湖南】更新审评与不良反应监测中心业务咨询管理办法，目的是规范中心对外业务咨询工作，畅通咨询渠道，提高咨询质量与效率。
医械资讯
政策法规
临床试验
2022-02-18 16:43
全国第一省，耗材集采最新要求公布
国家也在推动集中采购品种大规模、智能化生产线的建设。支持优势中选企业对现有的生产线进行技术改造或建设新的生产线，实现生产过程连续化，保持产品质量一致性，提升生产智能化和生...
政策法规
医械法规
医用耗材
2022-02-15 14:25
【省市药监】广东省药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的问答
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已于发布2021...
医械资讯
医疗设备
体外诊断
2022-02-18 15:57
IVD国产替代政策大盘点！
最近几年，随着国内“卡脖子”关键技术的问题出现，发展关键技术成为社会主旋律。同时，随着医改的不断深入。人口老龄化社会的到来，医保需要腾出空间，必然趋势就是质优价廉的国产体...
医械资讯
医疗设备
2022-02-18 15:53
国家药监局：征求禁止委托生产医械目录意见
为进一步规范医疗器械委托生产行为，保障人民群众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》规定，国家药监局组织调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录，形成《禁止委托生...
政策法规
医械资讯
2022-02-18 13:45
【CMDE】关于医疗器械生物相容性评价现状、进展与趋势的思考
【CMDE】关于医疗器械生物相容性评价现状、进展与趋势的思考
政策法规
医械资讯
2022-02-17 10:10
【省市药监】黑龙江发布医疗器械抽查检验核查处置有关规定 附官方解读
为提高医疗器械监管能力建设，建立全省医疗器械抽查检验核查处置协作机制，提高监管效率，省药监局组织制定了《黑龙江省医疗器械抽查检验核查处置有关规定》，现印发给你们，请遵照执...
政策法规
医械资讯
2022-02-17 10:08
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