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第六届（2023）中国医疗器械创新周系列活动精彩回顾

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欢迎入驻苏州医疗器械创新服务基地

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医械创新资讯

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【CMDE】SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）审评报告公开

【CMDE】SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）审评报告公开

SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）审评报告公开。本产品用于临床上对疑似肺癌患者的辅助诊断，检测结果阳性不作为肺癌早期诊断或...

2022-02-24 16:26

【CMDE】幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）审评报告公开

【CMDE】幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）审评报告公开

幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）审评报告公开，用于检测人胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌 23S rRNA 基因A2143...

2022-02-24 16:11

官方发布：全国新增超2200家二级医院，设备配置成重点！（附清单）

官方发布：全国新增超2200家二级医院，设备配置成重点！（附清单）

2月18日，国家卫健委、国家中医药局联合发表关于通报表扬2021年“优质服务基层行”活动中表现突出、服务优质机构的通知。通知表示，2021年各地按照工作部署扎实开展“优质...

2022-02-24 14:15

定了！今年国家将抽检这些医疗器械！

定了！今年国家将抽检这些医疗器械！

22日，国家药监局发布《2022年国家医疗器械抽检产品检验方案》，抽检产品、抽检依据和检验项目如下：

2022-02-24 13:56

卫健委：大量使用进口医用耗材，整改！

卫健委：大量使用进口医用耗材，整改！

在医疗器械国产替代方面，除了技术层面的差距之外，用户观念上的转变仍需加速。临床医生的使用意愿和行为很大程度上影响着国产器械的市场竞争力，一定程度上的政策扶持是必要步骤。

2022-02-23 14:44

放射性粒籽植入专用穿刺针注册技术审评报告公开（CQZ2100235）

放射性粒籽植入专用穿刺针注册技术审评报告公开（CQZ2100235）

放射性粒籽植入专用穿刺针由针管、针座、衬芯、衬芯座及限位环组成。配合放射性粒籽防护植入器使用，将放射性粒籽植入至肿瘤靶向位置，用于肿瘤介入内放疗。

2022-02-23 11:09

【CMDE】腹腔内窥镜手术系统注册技术审评报告公开（CQZ2100611）

【CMDE】腹腔内窥镜手术系统注册技术审评报告公开（CQZ2100611）

该产品由医生控制台（型号 MSS810）、患者手术平台（型号 SSS800）、图像平台（VSS820）、三维电子内窥镜、内窥镜图像处理器、无源手术器械、高频手术器械和附件...

2022-02-23 11:06

医疗器械产品：病人监护仪注册技术审评报告公开（JQZ2000545）

医疗器械产品：病人监护仪注册技术审评报告公开（JQZ2000545）

医疗器械产品：病人监护仪注册技术审评报告公开（JQZ2000545）该产品采用传感器技术监测血液动力学参数，其中低血压预测指数（HPI）功能基于动脉压波形特征提示低血压事...

2022-02-22 16:09

【中检院】转发关于征集2023年医疗器械质量管理和通用要求、医用机器人领域两项标准立项提案的通知

【中检院】转发关于征集2023年医疗器械质量管理和通用要求、医用机器人领域两项标准立项提案的通知

转发关于征集2023年医疗器械质量管理和通用要求标准立项提案的通知。转发关于征集2023年医疗器械质量管理和通用要求、医用机器人领域两项标准立项提案的通知

2022-02-21 16:59

【收藏】国家药监局医疗器械各职能机构一览

【收藏】国家药监局医疗器械各职能机构一览

近年来，国家药品监督管理局深入贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署，在履行职责过程中，总局机关各司局和各直属单位坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一...

2022-02-21 16:57

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